产品质量计划范本9篇产品质量计划范本 AS9145-2016 先期产品质量计划和生产部件批准过程中文版先期产品质量计划和生产部件批准过程中文版理论基础本标准是为了定义航空、下面是小编为大家整理的产品质量计划范本9篇,供大家参考。
篇一：产品质量计划范本
9145 -2016先期产品质量计划和生产部件批准过程中文版先期产品质量计划和生产部件批准过程中文版理论基础本标准是为了定义航空、 航天和国防过程对高级产品质量规划(APQP)和生产部件批准过程(PP A P)的要求而制定的。本标准的 APQP方面定义了 一 种方法，以确保在航空、 航天和国防工业中部署的产品开发过程是完全集成的阶段过程，从概念和设计扩展到制造过程规划和执行，并延伸到产品使用、 服务和客户反馈。
PPAP是 APQP的输出，它确认了生产过程已经证明了产品的潜力， 能够始终如 一 地满足客户的所有需求。、， ． 、即舌为了确保客户满意，航空、 航天和国防工业组织必须生产和不断改进安全可靠的产品，使其达到或超过客户和要求的权威要求。工业的全球化以及由此产生的区域／国家要求和期望的多样性使 这 一 目标复杂化。最终产品组织面临着确保 从供应商处购买的产品的质量和集成的挑战。在世界各地，在供应链的各个层次。行业供应商面临的挑战是，如何向多个客户交付具有不同质量期望和要求的产品。航空、 航天和国防工业成立了国际航空航天质量集团(IAQG), 目的是在整个价值流中实现质量、 交付、 安全和成本的显著改善。该组织包括来自美洲、 亚太和欧洲的公司代表。本文档通过使用 APQP和 PPAP方法对产品开发过程(PDP)的需求进行了标准化。为了在供应链的所有层次上使用，共同需求的建立应该导致组织独特需求的消除或减少，以及多重期望中固有的变化。介绍0.1一 般要求本标准在结构化框架中指定了计划和完成产品实现周期的操作的需求。这对于确保按时交付高质量的产品，同时满足成本绩效目标是必要的。
APOP通过使用 一 个分阶段的规划过程来推动产品开发，在 这个过程中，特定的可交付成果被建立、 监控和跟踪，直到结束，同时突出和降低风险。
PP A P是APQP的输出，它确认了生产过程已经证明了生产出的产品在满足客户需求的同时始终如 一 地满足所有要求的潜力。成功实施APQP需要：从产品开发周期开始的管理承诺和支持， 以及整合所有涉众的多学科项目团队，并为执行计划的活动交付承诺的时间线。APQP有5个阶段（概念如图1所示）， 从概念产品需求开始，扩展到整个产品生命周期。每个阶段的实际持续时间将根据特定产品和I或生产开发项目的范围和时间而有所不同。
这些阶段描述如下：第 一 阶段－计划这 一 阶段的目标是获取客户的输入、 基准数据、 经验教训、 需求技术规范、 公司知识，并将其转化为产品概念和实现计划。
这包括确定高层次的技术、 质量和成本目标。第二阶段－产品设计和开发此阶段的目标是将技术、质量和成本需求转化为受控的、经过验证的和经过验证的产品设计。设计验证是在测试环境中使用原型、 开发或生产部件来实现的，这些测试环境可以代表客户的安装，并使产品符合合同或法规要求的极端条件。第三阶段－过程设计和开发这 一 阶段的目标是设计和开发生产过程，以生产符合技术、 质量和成本要求的产品，同时以客户的需求速度运行。第四阶段－产品和过程的确认
篇二：产品质量计划范本
目的 对实现该产品的全过程进行行之有效测量和监控，确保出厂产品满足顾客的要求。2 范围 适用于本公司适用于 API Spec 6D 球阀/闸阀/止回阀和 API Std 608 球阀产品从原材料到成品的全过程的质量控制。
3 原材料采购质量控制 采购的原材料(圆钢/型材、钢锭、铸件、锻件)、紧固件、非金属密封件、辅助连接(泄压阀/排放阀/排空阀/注脂阀/螺塞)、阀门驱动装置、焊接材料和其它阀门用材料的采购按照《阀门金属材料规范》 、 《非金属材料密封件检验规范》要求予以控制。
4 锻件质量控制 No. 过程 作业文件 控制参数 1 下料 生产任务单 材料/尺寸/重量 2 加热 锻造工艺规范 加热速度/时间 3 锻压 锻造工艺规范 始锻和终锻温度4 检验 锻件检验规范 尺寸和外观 5 粗加工 图纸 尺寸和外观 6 热处理 材料规范 外观/尺寸 质量记录 毛坯检验入库单 锻造温度检测记录锻造温度检测记录毛坯检验入库单 作业传票 作业传票 热处理操作记录 机械性能试验报告备注
HW
MXXXXXXR
7 机械性能试验 材料规范 拉伸/冲出/硬度 若客户要求时
XX 5- 制造质量控制 No. 过程 1 获取原材料 作业文件 材料采购规范 阀门材料规范 材料采购规范 阀门金属材料规范 非金属密封件检验规范 控制参数 材料/型号/规格 质量记录 采购订单 备注
HW MRX 2 进货检验 材料/规格型号 尺寸/外观 化学成分 机械性能 热处理状态 尺寸/外观 进货检验记录 材料合格证明 热处理记录/证明
XX3 机加工 图纸 机加工工艺 机加工检验规程 WPS 机加工检验记录
X4 焊接 电 流 / 电 压 / 速 度/PWHT
焊接操作记录
X5 NDE NDE 规程 NDE 报告 客户 要求
XX6 装配 阀门总成图 装配作业规程 作业传票 阀门压力试验规范 阀门油漆规范 阀门标识规范 阀门最终检查规范 包装作业规范
阀门最终检验记录
X7 8 9 10 11 12 13 14 注 1：H——停止点(Hold Point)，W——见证点(Hold Point)，M——监视点，R——文件评审点(Document Review Point)。
注 2：M——监视点的活动包括过程监视和产品检验试验。
注 3：目前尚没有顾客所要求的 H——停止点(Hold Point)和 W——见证点(Hold Point)。
注 4：若顾客在合同中要求 H——停止点(Hold Point)和 W——见证点(Hold Point)，本公司将对此产品质量计划进行更新。
压力试验 油漆 产品标记 最终检查 包装
压力/时间 外观/颜色 铭牌/标识内容 外观/尺寸
阀门压力试验记录 阀门最终检验记录 阀门最终检验记录 阀门最终检验记录 装箱单/送货单
XXXXX
X
注 5：X——表示选择。
6 文件和记录文件和记录 引用文件引用文件 文件名称 No. 01 文件代号 SK/QT-01 员工上岗资格规范 02 无损检测人员资格鉴定和认证规范 SK/QT-02 03 进货检验规范 SK/QT-03 04 阀门金属材料规范 SK/QT-04 05 非金属密封件检验规范 SK/QT-05 06 锻造工艺规范 SK/QT-06 07 锻件检验规程 SK/QT-07 08 机加工检验规程 SK/QT-08 09 材料标识规范 SK/QT-09 10 磁粉探伤检测规范 SK/QT-10 11 液体渗透探伤检测规范 SK/QT-11 12 超声波探伤检测规范 SK/QT-12 13 铸件射线探伤检测规范 SK/QT-13 14 焊缝射线探伤检测规范 SK/QT-14 15 装配作业规程 SK/QT-15 16 阀门标识规范 SK/QT-16 17 阀门压力试验规范 SK/QT-17 18 球阀压力试验规范 SK/QT-18 19 6D 阀门型式试验规范 SK/QT-19 20 球阀扭矩测试程序 SK/QT-20 21 阀门常规油漆规范 SK/QT-21 22 阀门特殊油漆规范 SK/QT-22 23 阀门最终检查规范 SK/QT-23 24 包装作业规范 SK/QT-24 25 化学镀镍磷作业规范 SK/QT-25
质量记录 No. 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 记录名称 记录代号 采购订单 进货检验记录 外部提供原始质量证明锻造温度检测记录 毛坯检验入库单 热处理过程记录表 热处理温度时间曲线 焊接操作记录 焊补作业记录 工序流程卡 材料精确性分析试验报SK/QR19-02 SK/QR20-01 SK/QR20-02 SK/QR31-01 SK/QR31-02 SK/QR25H-04 SK/QR25H-05 SK/QR25W-04 SK/QR25W-05 SK/QR27-01 SK/QR31-03
告 PMI 材料拉伸试验报告 材料冲击试验报告 零件硬度试验记录 机加工过程质量跟踪卡阀门压力试验记录 油漆厚度测量记录 阀门最终检验记录
12 13 14 15 16 17 18
SK/QR31-04 SK/QR31-05 SK/QR31-06 SK/QR31-07 SK/QR31-08 SK/QR31-09 SK/QR31-10
检验和试验活动符号 符号说明 V 目视检查 D 尺寸检查 H 硬度检查 C 化学成份 PH 机械性能 MT 磁粉检测 PT 液体渗透检测 UT 超声波检测 RT 射线检测 P 压力试验 IT 标识追溯 CVIT 冲击试验
W 焊接
7 说明说明 （1）MT 适用于铁磁性材料，PT 适用于非铁磁性材料。
（2）若客户没有在合同或订单上提出 NDT 要求，作为 API Spec 6D 阀门的最低要求，不要求进行 NDE。
（3）若客户没有在合同或订单上提出特别的可追溯性要求，作为 API Spec 6D 阀门的最低要求，不要求对控压件和阀杆进行追溯。
（4）产品的标识按《标识和可追溯性控制程序》 （SK/QP-27）执行； （5）检验和试验状态按《检验和试验状态控制程序》 （SK/QP-28）执行； （6）不合格品的处置按《不合格品控制程序》(SK/QP-35)执行； （7）加工过程中的作业要求执行相关的工艺过程规范，焊接工艺规程(WPS)、热处理工艺规程(HPS)等技术规范。
篇三：产品质量计划范本
质量控制计划产品质量控制计划
提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。
2 范围 适用于本厂所有产品的控制计划。
3 职责 项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划 4 工作程序 4.1 控制计划表的格式制定。
4.1.1 如顾客未书面规定，控制计划采用 APQP（APQP=AdvanedPrdutQualityPlanning中文意思是:产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。
4.1.2如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。（标准件和非标准件的区别）
4.2 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定：
4.2.1 控制计划的分类：样件、试生产、生产 样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。
根据适合的 APQP 阶段，选用不同的控制计划。
4.2.2 控制计划编号：填入控制计划编号，按《技术文件编号规定》填写。
4.2.3 产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。
4.2.4 产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。
4.2.5 供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。
4.2.6 供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。
4.2.7 产品/过程编号：参照生产流转单。
4.2.8 过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。
4.2.9 制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）：每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装（生产设备）。
4.2.10 产品/过程规范/公差：材料规范及各过程的制造规范、验收规范、过程参数规范。（可参照产品检验标准）
4.2.11 评价/测量技术：所使用的测量系统，包括量具、检具、工具或试验设备。在使用一测量系统之前应对测量系统的偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性、准确性、进行分析，并改进。
4.2.12 控制方法：对每一过程如何进行控制的简要描述，通过对过程的有效分析可采用统计技术（如：控制图），检验（首检、自检、互检）记录等来对操作进行控制。如使用复杂的控制程序，需备注控制文件编号。（如工艺流程及技术要点或后继编制的产品检验标准）
4.2.13 反应计划：为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。纠正措施一般由操作人员、检验人员执行。在所有情况下，可疑或不合格的产品应清晰标识，并隔离和处理。
4.3 控制计划的实施和管理 4.3.1 控制计划制定完成经批准后，分发给相关部门。
4.3.2 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划：过程更改；检验方法、频次等修订；过程不稳定；过程能力不足；对于具体产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。
4.4 教育计划 4.4.1 质量教育--质量教育是质量管理重要的一项基础工作。通过质量教育不断增强员工的质量意识，并使之掌握和运用质量管理的方法和技术；使员工牢固地树立质量第一的思想，明确提高质量对于整个企业的重要作用，认识到自己在提高质量中的责任，自觉地提高管理水平和技术水增以及不断地提高自身的工作质量。
产品质量控制计划二：产品质量控制计划（32 字）一、结构框架 采用了基本要求加附录的框架。
本次修订认真研究了 GP 的整体结构设计，决定采用药品 GP 基本要求加附录的模式，这既与欧盟 GP 和我国现行的 GP 整体结构相同，也符合我国公众的遵从习惯。这种模式的优点是基本要求相对固定并具有通用性，附录针对具体药品的类型和技术管理进行特殊要求且可分步增加，以应对监管的轻重缓急所需，或根据发展和监管的需求，随时补充或增订新的附录。本次修订的 GP 涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。
二、主要内容 新版 GP 目前包括基本要求和 5 个附录(无菌药品、血液制品、生物 制品、中药制剂、原料药)。原 98 版 GP 中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。
98 版 GP 中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版 GP 不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品 GP将有一个基本要求、5 个新附录以及 3 个旧附录。
GP 基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。
1．药品 GP 基本要求 新版 GP 基本要求共有 15 章、3 条，3．5 万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了 98 版 GP 的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟 GP 基本要求和 H 的 GP 主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。
新版 GP 修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。
2．无菌药品附录 为了确保无菌药品的安全性，本次按照欧盟和 H 标准进行了修改。
无菌药品附录采用了欧盟和最新 H 的 A、B、、D 分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。
特别对悬浮粒子的静态、动态监测、对浮游菌、沉降菌和表面微生物的监测都设定了详细的规定并对监测条件给出了明确的说明。细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求，增加了无菌操作的具体要求，强化了无菌保证的措施，以期为强有力地保证无菌药品的安全和质量提供法规和科学依据。
3．生物制品附录 生物制品附录，根据生物制品生产的特点，重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求，强化了生产管理，特别是对种子批、细胞库系统的管理要求和生产操作及原辅料的具体要求。
4．血液制品附录 血液制品附录是参照欧盟相关的 GP 附录、我国相关的法规、药典标准、XX 年血液制品生产整顿实施方案的要求制定的全新附录。
重点内容是确保原料血浆、中间产品和血液制品成品的安全性，对原料血浆的复检、检疫期设定、供血浆员信息和产品信息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特别提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的具体要求。
5．中药制剂附录 中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量控制、提取工艺控制、提取物贮存的管理要求。
对中药材及中药制剂的质量控制项目提出了全面的要求，还对提取中的回收溶媒的控制提出了要求。
6．原料药附录 原料药附录的修订主要依据 IH 的 Q7，同时删除了 Q7 中与基本要求重复的内容，保留了针对原料药的特殊要求。原料药附录强化了软件要求，增加了经典发酵工艺的控制要求，明确了原料药回收、返工和重新加工的具体要求。
三、主要特点 重点细化了软件要求 本次修订的重点在于细化软件要求，使我国的 GP 更为系统、科学和全面，并对 98 版 GP 中的一些原则性要求予以细化，使其更具有可操作性，并尽可能避免歧义。
强化了文件管理 新版 GP 参照欧盟 GP 基本要求和美国 GP 中相关要求，对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提
出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
吸纳了国际 GP 先进标准 新版 GP 基本要求和 5 个附录在修订过程中都参照了国际 GP 标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。
引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。
(1)产品放行责任人(Qualified Persn) 新版 GP 明确规定了产品放行责任人的资质、职责及独立性，大大强化了产品放行的要求，增强了质量管理人员的法律地位，使质量管理人员独立履行职责有了法律保证。
(2)质量风险管理 新版 GP 提出了质量风险管理的基本要求，明确企业必须对药品整 个生命周期根据科学知识及经验对质量风险进行评估，并最终与保护患者的目标相关联。质量风险管理过程中，企业努力的程度、形式和文件应与风险的级别相适应。
(3)设计确认 在新版中予以了明确和强化。在前一时期 GP 实施过程中，药品生产企业对于厂房的新建或改造、设备的选型缺乏充分论证，从而造成或大或小的投资损失。在总结以往教训的基础上，对“设计确认”做出更具体明确的规定，要求企业必须明确自己的需求，并对厂房或设备的设计是否符合需求、符合 GP 的要求予以确认，避免盲目性，增加科学性。
(4)变更控制 没有变更控制的要求，改变处方和生产工艺、改变原辅料和与药品直接接触的包装材料质量标准和来源、改变生产厂房、设施和设备而没有追述的情况在企业中普遍存在。
新版 GP 在“质量管理”一章中专门增加了变更控制一节，对变更提出了分类管理的要求。这些管理要求的增加，为制止企业的随意行为
提供了管理方法，与最近药品注册管理中提出的变更控制要求相协同，有助于药品生产监管与药品注册管理共同形成监管合力。
(5)偏差处理 新版 GP 在质量控制与质量保证一章中增加了偏差处理一节，参照 IH的 Q7、美国 FDA 的 GP 中相关要求，明确了偏差的定义，规定了偏差分类管理的要求，为制止企业不认真严格制定文件规定的随意行为提供了一个有效管理方法。
(6)纠正和预防措施(APA) 新版 P 在质量控制与质量保证一章中增加了 APA 的要求，要求企业建立纠正和预防措施系统，对投诉、产品缺陷、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和产品质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。调查的深度和形式应与风险的级别相适应。
(7)超标结果调查(S) 新版 GP 在质量控制与质量保证一章中增加了 S 调查的要求，要求企业质量控制实验室应建立超标调查的书面规程，对任何超标结果必须按照书面规程进行完整的调查，并有相应的记录，进一步规范了实验室的操作行为。
(8)供应商审计和批准 新版 GP 基本要求单独设立相关章节，明确了在供应商审计和批准方面具体的要求，进一步规范了企业的供应商考核体系。
(9)产品质量回顾分析 新版 GP 基本要求中引入了“产品质量回顾审核”的概念，要求企业必须每年定期对上一年度生产的每一种或每一类产品进行质量回顾和分析，详细说明所有生产批次的质量情况、不合格产品的批次及其调查、变更和偏差情况、稳定性考察情况、生产厂房、设施或设备确认情况等内容，这种新方法的引入可以有力地推动企业必须长期、时时重视产品质量，必须关注每一种产品的质量和变更情况，特别是与注册批准的内容或要求不一致的情况，并定期加以汇总和评估，这与实施 GP 的目的，即“确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准的药品”是一致的。
(10)持续稳定性考察计划
新版 P 基本要求，引入了持续稳定性考察计划，旨在推动药品生产企业重视对上市后药品的质量监控，以确保药品在有效期内的质量。新要求明确规定了通常在哪些情况下需要进行成品或中间产品的稳定性考察，稳定性考察方案需要包含的内容，如何根据稳定性考察结果分析和评估产品质量变化趋势，并对已上市产品采取相应的措施。这是强化药品上市后监管的方法之一。
通过以上这些新增加或更明确的要求，把企业是第一责任人的理念落到了可操作，可检查层面，促使药品生产企业主动防范药品生产质量引发的药害事件。
产品质量控制计划三：质量控制计划（2732 字）一、总则 公司通过编制质量手册，建立并保持质量管理体系，可证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，并通过质量管理体系有效运持，包括持续改进增强顾客满意。
本公司在应用 GB/TI9001-XX 标准时，结合公司产品的具体情况，删减了“设计和开发”、“生产服务过程的确认”、“顾客财产”过程，这是因为我公司产品是用固定的设备生产固定的产品。依据国家标准要求和顾客提供的规格要求进行生产，经过策划、依据标准和客户的要求制定相应的作业指导文件和产品检验规范，用于指导、控制产品实现过程和监视、测量活动。公司和各过程产品能够得到即使检验，不存在特殊确认的过程，公司不存在顾客提供的财产，因此删减“设计和开发”、“生产和服务提供过程的确认”“顾客财产过程”，不影响公司提供满足顾客和适用法律、法规要求和产品的能力或责任。
引用标准：
GB/TI9001-XXjdtIS9000-XX《质量管理体系基础和术语》 GB/TI9001-XXjdtIS9000-XX《质量管理体系基础和术语》 采用 GB/TIS9000-XX 标准和不锈钢无缝管和行业标准中给出的术语和定义。
本公司应用了下列代码和缩写：
SYYS，润泰不锈钢机械有限公司 二、质量方针和质量目标：
质量方针：
实施严格管理，精心制造产品。
满足顾客要求，坚持持续改进。
顾客的需求是第一位的，公司应满足，甚至超越顾客明示的活隐含的要求。
公司只有持续改进自身的管理行为，才能为顾客提供满足的优质产品和服务。
质量目标：
1、产品出厂合格率 100%。
2、顾客满足率 90%以上。
三、质量控制措施：
生产部是公司产品质量管理部门，负责日常质量管理和产品检验，确保产品质量达到顾客满意。
根据公司的质量目标，确立了生产质保部的质量检验目标是：“主要采购品合格率 100%”，结合生产部情况和部门的质量目标，生产部确定了实施措施和管理方法，负责对产...
篇四：产品质量计划范本
QPAdvanced ProductQuality PlanningAccording to AIAG’s (QS9000) APQP Manual.10:12:241APQP的目的 ?• • 制定产品质量计划来开发产品， 满足顾客要求， 达到顾客满意.• • 及时完成关键任务及时完成关键任务.• • 按时通过生产件批准.• • 持续地满足顾客的规范• • 持续改进.210: 12:24
目标310: 12:24
APQP的益处 ?• • 引导资源使顾客满意.• • 促进对所需更改的早期识别.• • 避免晚期更改• • 避免晚期更改.• • 以最低的成本及时提供优质产品.• • APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤410: 12:24
每个APQP是唯一的• 产品和程序不同• 顾客需求和期望的时间和顺序不同• 产品的复杂程度• 产品的复杂程度• 新的• 更改的510: 12:24
质量策划循环PDCA• PLAN
首先改善你的操作， 通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点）
， 得出解决这次问题的方案• DO
首先在小范围内改变设定去解决问题， 在测试中判定这一改变是否可行这改变是否可行• CHECK
判定所希望的效果达成与否， 同时， 继续确定变动因素， 从而判定任何可能出现的问题• ACT
如果试验成功， 将此变动纳入正常工作中， 如果不成功重新开始P阶段610: 12:24
PDCA 所用工具和技术710: 12:24
理论基础• 组织多功能小组• 定义范围• Team-to-Team 信息沟通• 培训• 同步工程• 控制计划阶段• 样件• 试生产• 生产810: 12:24
小组组成多功能小组• 工程（典型的领导者）• 质保• 采购采购• 工程制造• 原料控制• 销售/营销910: 12:24资源可能包括顾客和供应商的参与
确定范围••••••••任命一名项目小组组长确定小组成员的作用和责任确认和了解顾客（内、 外部）
及其期望确认和了解顾客（内、 外部）
及其期望评估项目可行性（设计、 性能要求和制造过程）确定成本、 时间安排和应考虑的限制条件确定需要从顾客那里得到那些帮助确定报告的程序和方法设计开发计划（如果项目进行）1010: 12:24
Team-to-Team 信息沟通••••••••APQP方法的使用理解“我们如何像团队一样工作”顾客团队内部团队内部团队定期会议供应商团队鼓励供应商使用APQP和QS90001110: 12:24
培训•••••••••顾客需求和期望团队工作过程基本技巧开发技巧开发技巧APQP方法FMEAAPQPPPAP1210: 12:24
包括顾客和供应商••顾客是开发项目的发起者供应商有义务组成多功能小组进行开发过程的管理供应商期望他的分供商履行同样的职能供应商期望他的分供商履行同样的职能••1310: 12:24
控制计划Control Plans•样件 – 在制造过程中， 对尺寸测量和材料与性能试验的描述。在样件试制后， 全面生产之前•试生产- 在样件试制后， 全面生产之前试生产1410: 12:24品/所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。•生产-在大批量生产中， 将提供产过程特性， 过程控制，
项目计划的基础••••••••••••任务范围目标如何测量需求需求解释和说明市场分析可行性（时间、 资源、 工厂空间等）控制体系成本预测小组1510: 12:24
项目计划的定义••••••任务—目标、 顾客和方法范围—包括与不包括（可利用工艺的考虑）目标—技术、 利润、 性能、 质量需求—可交付的解释和说明—适宜的标准市场分析—年产量的预测， 运行时效， 目标开始（交付）
日期付）
日期， 目标价格， 竞争对手， 等可行性—目前设备、 工具的使用程度控制体系—回答诸如以下问题：--如何有序发展--谁来接受报告--如何改变工艺--如何界定职责、 权限、 任务小组 – 人员组成及任命负责人目标价格竞争对手等1610: 12:24•••
专有信息Proprietary information• APQP 中的某些信息属专有信息， 在未事先征得主管许可的情况下， 不得向部门以外的人透露。透露1710: 12:24•包括不得向顾客透露这类消息。
顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements顾客可能有特殊要求， 开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。此外， 顾客可能有特定的表单或格式此外， 顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下， 只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。1810: 12:24
APQP的最终产品 ?1910: 12:24
典型的开发三部曲2010: 12:24
工具/文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵特性矩阵测量系统分析2110: 12:24DFMEAPFMEA控制计划过程能力SPC过程指导书
APQP
阶段• 阶段1 计划和确定项目• 阶段2 产品设计和开发验证• 阶段3过程设计和开发验证• 阶段3 过程设计和开发验证• 阶段4产品和过程确认• 阶段5反馈、 评定和纠正措施2210: 12:24
产品质量计划责任矩阵APQP 阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X2310: 12:24可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、 评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx
产品质量策划进度图表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART概念提出/批准项目批准策划PLNNING产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发程设计和开发PRCESS
DESIGN AND DEVELOPMENT策划PLNNINGConcept Initiation/ApprovalProgram Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch2410: 12:24PRODUCT
AND PRCESS
VALIDATIONPRODUCT
AND PRCESS
VALIDATION产品与过程确认生产PRODUCTION反馈、 评定和纠正措施FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、 评定和纠正措施FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM概念提出/批准Concept Initiation/Approval策划PLNNING产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发程设计和开发PRCESS
DESIGN AND DEVELOPMENT策划PLNNING项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch2510: 12:24PRODUCT
AND PRCESS
VALIDATIONPRODUCT
AND PRCESS
VALIDATION产品与过程确认生产PRODUCTION反馈、 评定和纠正措施FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段••••••••输入顾客呼声业务计划/营销策略产品/过程指标产品/过程指标产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入服务2610: 12:24
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段•••••••输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始材料清单初始过程流程图2710: 12:24特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM••••••市场调研保修记录和质量信息保修记录和质量信息小组经验建议抱怨数据和/或其它的信息顾客呼声关键术语和基本概念2810: 12:24
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研••••••对顾客的采访顾客意见征询与调查顾客意见征询与调查新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好报告（TGR)顾客呼声关键术语和基本概念2910: 12:24Things Gone Right
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息•运行情况不良（TGW)
ThiThings Gone G顾客呼声关键术语和基本概念3010: 12:24Wrong•••••保修报告能力指数供方工厂内部质量报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM小组经验• 来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）
项目的输入媒介的评论和分析•媒介的评论和分析：
杂志和报刊报告等•顾客的信件和建议•运行情况良好（TGR) /不良报告(TGW)•经销商评价•政府法律/法规要求•现场服务报告•合同评审杂志和报刊报告等顾客呼声关键术语和基本概念3110: 12:24
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM业务计划••••业务计划/营销策略关键术语和基本概念3210: 12:24进度、 成本、 投资产品定位研究与开发资源设定产品质量计划的框架
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM营销策略••••业务计划/营销策略关键术语和基本概念3310: 12:24确定目标顾客确定主要销售网点确定主要竞争对手SWOT
(Strengths、 Weaknesses、 Opportunities、 Threats)
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品/过程指标• 何为指标--提出可测量的性能目标--包括世界水平或最优水平的识别• 一种能成功地实施下列活动的方法--识别合适的基准--了解你目前状况和基准之间产生差距的原因--制定一缩小差距， 符合基准或超过基准的计划关键术语和基本概念用于识别可供比较的标准的系统性方法，3410: 12:24
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM• 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务体的设计任务设计目标关键术语和基本概念3510: 12:24• 设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM可靠性和质量目标关键术语和基本概念• 可靠性目标--础上制定的• 质量目标--------是在顾客需要和期望， 项目目标及可靠性基准的基3610: 12:24基于持续改进的目标PPM (Parts per million)缺陷水平废品降低率
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品和过程特殊特性的初始明细表关键术语和基本概念• 由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPC /KCCKPCs/KCCs•基于顾客需要和期望分析的产品设想• 可靠性目标/要求的确定• 类似零件的失效模式及后果分析3710: 12:24
KPCs/KCCsKPCs•变差时， 会引起顾客不满， 影响安全性或违反某些法规•可由顾客或跨部门小组确定KCCs•未减少KPC的变差， 必须加以控制的过程特性是一种产品特性， 当其在合理范围内出现3810: 12:24
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品保证计划关键术语和基本概念将设计目标转化为设计要求•概述项目要求概述项目要求• 可靠性， 耐久性和分配目标和/或要求的确定• 新技术、 复杂性、 材料、 应用、 环境、 包装、 服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定• 失效模式的评定• 制定初始工程标准的要求3910: 12:24
APQP阶段1：
计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持关键术语和基本概念产品质量策划小组成功的关键之一产品质量策划小组成功的关键之是高层管理者对此工作的兴趣， 承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣， 并进一步促进他们的承诺和支持。4010: 12:24
APQP阶段2：
产品设计开发和验证PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION概念提出/批准项目批准策划PLNNING产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发程设计和开发PRCESS
DESIGN AND DEVELOPMENT策划PLNNINGConcept Initiation/ApprovalProgram Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch4110: 12:24PRODUCT
AND PRCESS
VALIDATIONPRODUCT
AND PRCESS
VALIDATION产品与过程确认生产PRODUCTION反馈、 评定和纠正措施FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION
目的使设计接近定型使设计接近定型对设计进行验证， 以保证达到全部要APQP阶段2：
产品设计开发和验证PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION4210: 12:24••求•对生产和质量保证需求进行评估
输入••标•••的初始清单••设计目标可靠性和质量目APQP阶段2：
产品设计开发和验证PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出•设计责任部门的输出输4310: 12:24初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性产品保证计划管理者支持•产品质量策划小组的输出
设计责任部门的输出••••••••DFMEA可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图样材料规范图样和规范更改APQP阶段2：
产品设计开发和验证PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输出• 新设备、 工装和设施要求• 特殊产品和过程特性• 样件控制计划• 量具/试验装置的要求• DFMEA的更新• 小组可行性承诺和管理者支持4410: 12:24
可制造性和装配设计关键术语和基本概念是一种同步技术过程， 用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系• 设计、 概念、 功能和对制造变差的敏感性• 制造和/或装配过程• 尺寸公差• 性能要求• 部件数• 过程调整• 材料搬运APQP阶段2：
产品设计开发和验证PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION4510: 12:24
DFEMA
例表APQP阶段2：
产品设计开发和验证PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION编制人：
XXX车身工程师FMEA日期（编制）
：
97/03/22（修订）
98/07/1 4潜在失效模式及后果分析（DFMEA）
系统
...
篇五：产品质量计划范本
质量控制计划编号：
QB／ TZK001—2011
代替：
QB／ TZK001—2008
贵州天义电梯成套设备有限公司
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
贵州天义电梯成套设备有限公司
批
准
日期
年
月
日 编
号 QB／ TZK001—2011 根
据
代
替 QB／ TZK001—2008 共
13
页 第
1
页 产品质量控制计划 本质量控制计划是依据GB7251.1-2005 《低压成套开关设备 第1 部分 型式试验和部分型式试验的成套设备》、 GB7251.3-2006 《低压成套开关设备 第3 部分 非专业人员可进入场所的成套设备—配电板》、 GB/T15576-2008《低压成套无功功率补偿装置》， 并结合 CNCA-01C-010《电气电子产品类强制性认证实施规则—低压电器、 低压成套开关设备》 和工厂实际情况进行编制而成。
本质量控制计划用于强制性认证系列产品， 从产品设计、 生产过程、 资源管理及质量控制等方面进行的总体要求。
编制
校对
审核
标准化
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
目
录
一、 质量职责和质量控制………………………………………………..4
二、 资源管理……………………………………………………………..6
三、 产品设计控制………………………………………………………..9
四、 产品实现过程……………………………………………………….10
五、 认证产品的一致性管理和变更…………………………………….13
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
一、 质量职责和质量控制 1、 质量职责 1.1 工厂应建立并实施满足产品设计、 采购、 生产及服务各过程质量控制的目标、 程序； 建立起满足强制性产品工厂质量保证能力要求的管理体系； 设立满足产品生产过程的各类人员并履行相应职责。
1.2 工厂管理者代表即为强制性产品质量负责人， 其职责和权限如下：
a) 负责建立满足产品制造生产的质量体系， 并保证其有效实施；
b) 针对强制性产品的安全性质， 还应该确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准的要求；
c) 确保标志的妥善管理和发放和使用等。
1.3 工厂应设置产品认证技术负责人， 技术负责人具有独立行使其职能的权力， 具备实施其职责的能力。
其具体职责如下。
a) 技术负责人应了 解国家强制性产品认证的法律、 法规和政策；
b) 熟悉认证工厂的获证产品， 掌握获证产品的性能指标及其应用， 掌握认证产品中使用关键件的种类和规格， 熟悉它们影响认证产品安全性能的关键因素和主要技术参数；
c) 能分析、 判别关键件在更换后对保持产品一致性和安全性的影响； 能充分、 正确理解认证实施规则中关键件的变更和实施规则。
d) 掌握认证产品的标准及与此密切关联的相关标准， 能结合标准学习和掌握各种关键件在认证产品中的作用和要求；
1.4 技术负责人在工厂负责人的领导下， 监督强制性认证产品质量控制措施
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
的实施及强制认证产品鉴定合格后的维持,具体权限为。
a) 技术负责人负责认证产品中使用关键元器件和材料（以下简称关键件）
的变更的检查、 认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准。
b) 按认证实施规则要求， 认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准、 上报工作， 并对认证工厂及获得认证工厂获证产品的一致性负责。
c) 认真做好并保存变更记录， 供监督部门工厂检查时审核。
d) 负责认证标志的管理。
1.5、 认证标志的管理 认证产品在获得认证证书后， 由技术部负责向 CQC 申请购买或者申请模压定制， 并经材料检验合格后入库， 生产部按生产计划到技术部领取， 按产品图的要求粘贴在产品的指定位置上。
认证产品的标志的使用严格遵守《中国国家认证认可监督管理委员会公告》 的管理制度， 工厂应严格标志的管理， 记录标志的发放数量及去向， 以便对质量进行追溯。
具体程序参照《3C 标志管理程序》 执行。
2 质量控制 2.1 质量信息记录 工厂应填写并保存产品从合同评审、 合同签订、 设计、 采购、 生产、 检验及服务等过程的技术信息、 质量记录等内容， 以便对产品的质量状态及产品的一致性要求进行追溯。
如合同评审表、 合同（技术协议）、 产品备料清单、 设计图、 零部件加工检验记录、 不合格品处理、 出厂检验报告等。
为了 保证文件和资料进行有效的控制， 按程序文件中的 5.6-01《管理评
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
审程序》、 4.2.3-01《文件控制程序》、 4.2.4-01《记录控制程序》 的要求进行，按照季度或者年度归档保存。
2.2 不合格品的控制 2.2.1 不合格品的控制按文件 8.3-01《不合格品控制程序》 要求执行， 当发生不合格品时， 应将不合格品单独隔离存放， 并加以标识， 以免混用。
2.2.2 不合格品的处理方式为返修、 返工、 作废等。
对重要部件或组件的返修要作好相应的记录， 并保存对不合格品的处理记录。
2.2.3 对已发现的不合格品或对潜在发生不合格品的可能性的处理按程序文件中的纠正措施和预防措施控制程序要求执行。
2.3 内部质量审核 2.3.1 为加强内部审核， 推动质量管理体系有效实施， 提高产品和服务质量，其要求按文件中的 8.2.2-01《内部审核程序》 要求执行。
2.3.2 对认证产品的生产过程中的关键工序、 一致性控制、 顾客财产保护、顾客投诉等内容列入内部审核计划， 监督各部门的生产资料、 工艺资料、 记录及处理结果等文件的有效性。
2.3.3 审核组在审核中发现的问题， 要求被审核方限期整改， 并进行记录，跟踪验证。
二、 资源管理 1、 标准、 规范和法规 工厂应配备制造成套开关设备所依据的国家标准、 安装验收规范等体系， 如：
1）《机械制图》
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
2）《电气图用电气图形符号》
3）《电气技术中的文字符号制定通则》
4）《电气技术中的项目代号》
5）《标准化工作导则》
6）《外壳防护等级》
7）《导线的颜色和数字标识》
8）《电工成套装置中按钮和信号灯的颜色》
9）《低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求》
10）《低压成套开关设备和控制设备》 系列标准
11）《低压无功功率补偿装置》
12）《电气装置安装工程母线装置施工验收规范》
13）《电气装置安装工程盘、 柜及二次回路接线施工验收规范》
14）《电气装置安装工程电缆线路施工验收规范》 等。
工厂还应掌握国家行业规范、 产品认证法律法规等， 作为产品制造、 生产、 安装和服务的依据。
2、 生产设备和试验设备及其管理 2.1 产品外壳制造过程应配备钢板剪切、 钻孔、 弯曲、 冲制、 焊接、 表面处理等工序的基本设备， 如剪床、 弯板机、 冲床、 钻床、 车床、 铣床， 电焊机、点焊机， 喷涂设备及必要的工艺装备等。
产品装配过程应配备必要的电工工具、 母线压接工具、 母线弯曲机、 母线表面处理设备、 标签打印设备等。
产品检验应配备工频耐压试验台、 接地电阻仪、 通电试验台、 调压试验台及各种测量仪表等。
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
2.2 生产设备应按设备管理规定进行日常检查、 定期保养。
2.3 检验和试验仪器设备的操作应编制操作规程， 并对检验人员进行培训，使检验人员能准确地使用仪器设备。
为确保检验、 测量和试验等设备在使用时保证测量能力应定期校准和维修。
2.4 运行检查 2.4.1 对于例行检验和确认检验的设备， 每次进行试验前均应进行设备的运行检查， 运行检查的项目和方法按 QB/TZD01-2010《试验设备（仪器）
运行检查规定》 进行， 其检查结果应记录保存。
除进行运行检查外， 还应当定期鉴定， 当鉴定的结果不符合要求时， 应当作好鉴定记录， 同时对设备实行标识管理：
“绿色” 为合格设备； “黄色” 为限用； “红色” 为禁用； 并及时报告设备维护人员进行修理。
2.4.2 当运行检查结果不能满足规定要求时， 及时报告使用单位， 由主管技术员和检验组长对其检验试验的产品结果的有效性进行评定， 确认结果准确度降低时， 对产品重新进行检验或试验并填写处理结果记录， 报技术品质部。2.4.3 技术部根据处理结果记录处理， 查清产品的批次、 数量。
2.4.4 如产品发货后发现运行检查结果不能满足规定要求时， 应及时通知顾客并采取补救措施， 并记录存档。
2.5 人员 工厂应配备必要的产品设计人员、 工艺制造人员、 操作人员、 检验试验人员、 特种作业人员等。
2.6 生产场地 工厂应具备温湿度适宜的元器件库房、 清洁明亮的产品装配试验厂房和
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
成品库房。
三、 产品设计及控制 1、
产品设计控制 1.1 产品技术标准 低压成套开关设备和控制设备为组装式产品， 产品的设计环节十分重要， 因此产品所依据的技术标准尤其重要， 工厂应建立健全产品的技术标准体系， 根据标准要求编制企业内部控制的产品标准、 线路方案、 典型装配图纸、 检验规范， 以及用于产品生产制造过程的指导性文件等， 确保制造的产品满足 GB7251.1-2005《低压成套开关设备 第一部分》、 GB7251.3-2006《低压成套开关设备 第三部分》、 GB/T15576-2008 《低压无功功率静态补偿装置》的要求和客户需要。
对于低压成套开关设备而言， 产品设计的技术指标主要集中在以下方面：
a) 外壳结构及机械强度 产品的外壳要耐受产品规定的短路强度的冲击， 在规定的短路强度下产生的电动力不能使产品的结构发生变形， 缩短或减少电气间隙。
产品强度结构一定要设计合理， 材料厚度选择得当。
另外外壳结构应按照模数化、 模块化、 组合式的特点设计制造。
b) 外壳防腐蚀措施 产品处于各种环境中， 其金属结构一般为普通冷轧钢板。
表面容易发生锈蚀， 因此产品外壳防腐蚀十分重要， 通常通过喷漆、 高压静电喷塑等方式对金属表面进行防腐处理， 也可以采用镀锌板、 覆铝锌板作为柜体板材。
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
c) 主要电气元件的分断能力 电气元件的分断指标是产品在故障时发生保护的关键， 在产品设计生产中一定要选用分断能力高的部件。
d) 产品内部的布线工艺性能 产品在生产过程中， 必须严格按照国家规范、 标准进行布线、 安装， 保证产品运行过程有较高的安全系数， 比如导体的选择、 接触面的处理、 散热方式等。
1.2 产品开发策划及评价 工厂应确定产品在调研、 开发等阶段的任务、 文件以便确定产品结构、技术水平、 生产规模、 标准化程度等。
如编制市场调查报告、 可行性分析报告、 设计任务书等文件。
1.3 产品设计文件和工艺文件 工厂应引进或自行设计产品图样、 线路方案， 编制企业标准、 检验规范、各工序工艺文件资料、 制造或采购基本工艺装备， 为产品试制作准备。
1.4 产品试制及总结 工厂按照试制图样完成产品的生产和组装， 自行检验后送国家试验机构进行型式试验。
试验结束后， 根据产品型式试验过程及报告编制试制总结、标准化审查报告等文件， 总结在产品试制中的问题与不足， 更新产品企业标准、 设计图样、 工艺文件等。
对关键生产工序在工艺规程中明确规定， 编制建立关键重要工序作业指导书等。
四、 产品实现过程
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
无忧商务网（www5ucomcom）
百万管理资料下载平台
1、 沟通、 评审与合同签订 1.1 通过对客户或者潜在客户对某类产品的需要进行了 解， 结合产品的具体技术性能和客户的特殊需要， 与客户在产品的技术要求、 工期、 质量、 价格及服务等方面达成一致， 形成初步合同（协议）
草案。
1.2 根据合同（协议）
草案， 结合产品的一致性特点， 对其元件、 结构进行一致性评审， 同时也对合同（协议）
草案中的价格、 工期、 质量要求进行确认， 在工厂能够完全满足客户需要的条件下签订正式合同或协议。
2、 产品设计 根据合同或技术协议， 由技术部根据产品描述、 结合国家标准、 行业规范的要求确定材料清单、 设计线路原理图、 编制接线安装图的技术资料， 作为工厂采购、 生产及出厂检验等阶段的依据。
3、 采购和进货检验 3.1 原材料采购的质量保证按 7.4-01《采购控制程序》 要求执行。
经理部应对元件及材料生产厂进行调查、 评定和日常管理， 按年度进行评价和更新， 编制《合格供方目录》。
根据技术品质部编制的备料清单进行采购， 通用型号的元器件必须按照各认证单元描述的配套厂家进行采购， 不在描述范围内的关键件和材料的变更应办理器材代用手续， 由技术负责人批准...
篇六：产品质量计划范本
质量先期策划和控制计划产品质量先期策划（APQP）控制计划产品质量先期策划和控制计划（AQPQ）1． APQP定义APQP（Advanced Product Quality Planning andControl Plan）
是一种结构化的方法， 用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。2． APQP的目标促进与所涉及的每一个人的联系， 以确保所要求的步骤按时完成。3． APQP收益 对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性； 便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。
4． 产品质量循环图的目的 前期策划：
循环的前三个阶段为产品/过程确认中的前期产品质量策划； 执行措施：
循环的第4个阶段为输出评价阶段， 其重要性为在两个功能上， 一是决定顾客是否满意， 二是支持追求持续改进。
5． 产品质量策划的益处(1) 引导资源， 使顾客满意；(2) 促进对所需的更改的早期识别；(3) 避免晚期更改；(4) 以最低的成本及时提供优质产品。6、APQP类型(1) 包括有设计责任的供方；(2) 仅限制造的供方；(3) 提供专项服务的供方。
责任范围有设计责任仅限制造专项服务确定范围√
√
√
计划和定义√
产品设计和开发√
可行性√
√
√
过程设计和开发过程设计和开发√√
√√
√√
产品和过程确认√
√
√
反馈评定和纠正措施√
√
√
控制计划√
√
√
7、 基本原则组织小组——这是APQP的第一步。
建立横向职能小组。
可包括：
技术、 制造、 材料、 采购、 质量、 销售、 服务、 供方和顾客的代表。确定范围——策划的最开始阶段， 最重要的是识别顾客的需要、 期望和要求。
包括：（1）
选出小组负责人；（2）
确定每代表方的作用和职责（2）
确定每一代表方的作用和职责；（3）
识别顾客（内部和外部）
；（4）
确定顾客的要求（可运用QFD）
；（5）
选择必要加入小组的科目、 人员和分供方；（6）
理解顾客的期望；（7）
对所提出的设计、 性能要求和制造过程进行可行性评定；
（8）
确定成本、 时间安排和约束规定；（9）
明确来自顾客的帮助；（10）
确定文件化的过程和方法等。组间的联系——应建立与其它顾客与供方小组之间的联系， 包括定期会议。培训——APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施， 对有关满足顾客需要及开发技能对人员进行实施， 对有关满足顾客需要及开发技能对人员进行培训。顾客与供方的联系——这条有三层意思：
最初， 顾客可与供方共同进行APQP； 其次， 供方必须进行APQP； 第三， 供方对其供应商应提出相应的要求。
同步技术——用同步技术取代按部就班的工程方法， 以缩短开发周期。控制计划——控制计划（QP）
是先期策划的产物， 它是对零件和过程进行控制的书面描述。控制计划将包括三个重要阶段：
样件（车）
、 试生产和正式生产。问题的解决策划过程问题的解决——策划过程， 对遇到的问题列出责任和时间矩阵表。
同时采取分科目办法和有关分析技术（如：
因果图、 关键路径法、 8D、 FMEA、QFD等）
。对遇到的问题列出
制定时间安排计划——良好的时间安排计划应列出：
任务、 分工、 起始和完成日期。
规定跟踪、监督计划和记录， 会议日程格式等。
图1是产品质量策划时间安排图。
它包括5个重要过程， 但不包括“生产” 过程。8、 APQP时机当顾客提出新产品当顾客提出新产品、 新工艺、 新材料、 新过程等要求时， 需及时进行APQP程序。9、 风险与防借在进行APQPQ时需运用防错措施， 不断降低产品的风险。
质量策划与防错见图2。新工艺新材料新过程
ElementFPDS MilestonesFPDS MilestoneKOSISISCSCPHPHPAPAAASTPRPRCPCPCCCCLRLR LSLSJ1J1FSFSNumber APQP ElementsForm TeamSourcing DecisionCustomer InputDFMEAProgram/Design ReviewsDVPSubcontractor APQP StatusFacilities, Tools, & GagesPrototype Build Control PlanPrototype BuildsPrototype BuildsDrawings & SpecificationsTeam Feasibility CommitmentMfg. Process Flow ChartPFMEAMeasurement Systems Eval.Pre-Launch Control PlanOperator Process InstructionsPackaging SpecificationsProduction Trial RunProd Control PlanPrelim. Process Capability StudyProd Validation TestingProduction Part Approval (PSW)PSW Part Delivery at MRD12345678991011121314151617181920212223DFMEA (Design)DVP (Design Verification Plan)Prototype Build Control PlanCustomer Input RequirementsMY 2001+ 在FPDS下的项目All 23 Elements RequiredFocus ElementsManufacturing Process Flow ChartPFMEA (Process)Pre Launch Control PlanOperator Process InstructionsProduction Control PlanTeam Feasibility Commitment
顾客新产品信息合同评审：差异风险分析确定开展APQP需求成立项目小组DFMEA分析确定功能要求/初始特殊特性识别依功能展开， 关注产品特殊特性产品设计针对风险展开设计产品设计验证计划针对风险展开验证制造过程流程图新设备/设施/量具/供应商/研究/提供PFMEA分析针对风险展开设计特殊特性确定针对风险展开验证制造过程验证计划MSA分析计划针对风险展开研究试生产控制计划产品试生产MSA、 过程能力研究产品验证/过程评价生产控制计划作业指导书PPAP生产产品确认试验PPAP提交反馈系统制造过程接受准则
图1
APQP过程：
风险与防错（图2）初 始 特 殊 特 性（ 顾 客 指 定 /法 律 法 规 ）D F M E A 制 定（ 产 品 特 殊 特 性 开 发 ）过 程 流 程 图风险反馈系统反馈反馈系统P F M E A 制 定（ 过 程 特 殊 特 性 开 发 ）控 制 计 划作 业 指 导 书APQP进程
10. APQP各阶段输入/输出文件第一阶段设计和确定项目阶段：
输入 顾客的呼声——市场调研——保修记录——小组经验务策 业务计划/营销策略 产品/过程基准数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入。
图3
1. 1顾客的呼声“顾客的呼声” 包括来自内部和/或外部顾客的抱怨、 建议、 资料和信息。
包括：1. 1. 1产品质量策划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场调研和信息。
如： 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场调查和预测报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好（TGR）
报告。
1. 1. 2保修记录和质量信息以下项目中的许多内容有助于小组识别顾客关注问题/需要， 并优选出适当的解决方案： 运行情况不良（TGW）
报告 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析
1. 1. 3小组经验小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源 来自更高层体系或质量功能开发（QFD）
项目的输入 媒介的评价和分析、 杂志和报告报告等； 顾客的信件和建议； 运行情况良好（TGR）
/运行情况不良（TGW）
报告 销售商意见 车队负责人的意见 车队负责人的意见 现场服务报告 利用指定的顾客代理所作的内部评价 道路行驶体验 由内部顾客报告的问题和议题 政府的要求和法规 合同评审
1. 2业务计划/营销策略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。
业务计划可将限制要求施加给小组（诸如进度、 成本、 设资、 产品定位、 研究与开发（R&R资源）
而影响其执行方向。
营销策略将确定目标顾客、 主要的销售网点和主要的竞争者
1. 3产品／ 过程基准数据基准确定将成为建立产品/过程能力目标提供输入， 研究和开发也可能提供基准和概念。
成功的基准确定方法为： 识别合适的基准 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因制定缩小差距符合基准或超过基准的计划 制定一缩小差距、 符合基准或超过基准的计划。1. 4产品/过程设想设想产品具有某些特性、 某些设计和工艺过程概念， 它们包括技术革新、 先进的材料、 可靠性评定和新技术。
所有这些都应用作输入。
1. 5产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率， 以及长期可靠性/耐久性试验的结果。1. 6顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有后续顾客可提供与关的有价值信息， 此外， 顾客可能已进行全部或部分前面已提到的评审和研究。
顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。们需要期有
第一阶段输出：1. 7设计目标将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。1. 8可靠性和质量目标可靠性目标是顾客需要和期望如：
无安全问题和可维修性。
可靠性基准可以是：
竞争产品、 顾客报告、 修理频率等， 可用概率和置信度表示。
质量目标是基于持续改进的目标， 如PPM、 缺陷水平或废品率等。
1. 9初始材料清单小组应制定一份初始材料清单， 包括早期分承包名单。1. 10初始过程流程图预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。1. 11产品和过程特殊特性的初始明细表明细表的制定基于（但不限于）
以下方面： 基于顾客需要和期望分析的产品设想； 可靠性目标/要求的确定； 从预期的制造过程中确定的特殊过程特性； 类似零件的失效模式及后果分析（DFMEA）
。
1. 12产品保证计划产品保证计划将设计目标转化为设计要求。
产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式， 包括（但不限于）
以下措施： 概述项目要求； 可靠性、 耐久性和分配目标和/或要求的确定；复杂 新技术、 复杂性、 材料、 应用、 环境、 包装、 服务和制造要求或其 它任何会给项目带来风险的因素的评定； 进行失效模式分析（FMA）
； 制定初始工程标准要求。境包务
1. 13管理者支持产品质量策划小组将本阶段的工作情况报告给最高管理者， 以取得最高管理者的支持。
质量特性重要性分级方法及标志（特殊特性）特性分级分级界限对顾客安全的影响对使用的影响与顾客关系企业的损失对符合政策、 方针、 法律、 法规的影响关键特性“A”关系到安全事故或丧失功能引起产品引起产品破坏危险的特性必然会使顾客遭受伤害或损害或损失使产品完全丧失功能， 不能使用使用会伤害顾客的感觉或身体健身体健康失去顾客， 造成信誉损失往损失往往大于产品的价值完全不符合有关产品质量的法律、法规、 方针、 政策的规定（伤害策的规定（伤害顾客和污染）重要特性“B”影响产品寿命或使用条件，故障产生将引起用户申诉不大可能造成人身伤害或经济损失可能会使产品不使用并可能为顾客拒绝引起顾客投诉，导致销售量降低可能会失去顾客， 导致销售量显著下降可能不符合有关规定（如包装重量、 体积、 批量控制等）
产品/过程特殊特性初始明细表产品特殊特性Y， 过程特殊特性XY =f（Xi）
； 其中i为 1、 2、 3（适用工序号）产品名称：
ATT-1305型散热器风扇总成序号号工序/零件产品特殊特性KPC过程特殊特性KCC1充磁磁通量大于4. 2WB1. 4KV2整机动平衡剩余不平衡量小于40g. mmU=12±0. 1V3总成噪声< 75db1 U=12±0. 1V2 风叶装配调整3 ……
•一种以简单、 直观的方式定义、 显示过程的工具，显示的内容应包括过程的步骤、 事件和操作， 并按时间顺序排序。• 的目的是明确过程的步骤和环节， 明确关键质量特性， 识别关键工序， 寻找改进的机会， 提高过程效率。效率。• 应使用统一的符号， 如顾客有要求， 应按顾客要求。表示操作过程流程图表示决策表示延迟表示检测表示存储表示运输
初始过程流程图工序名称：充磁步骤装配领料放置检验作业说明KPCKCC将待充磁定子总成放入充磁头中检查充磁电压1. 4kw（按下充磁开关进行充（按下充磁开关进行充磁）测量磁通（自检）质保部抽检（按**号检验规范将零件存放周转箱磁通量大于4. 5充磁电压为1. 4kV编制审核批准
图4
第二段产品设计和开发：
输出由设计负责部门的输出：2. 1设计失效模式和后果分析（DFMEA）DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的是种评定失效可能性及其失效影响的分析技术， 它的一种形式是系统失效模式及后果分析（SFMEA）
， 是一种动态文件， 随顾客需要和期望不断更新。
DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性作出必要补充、 改变和删减的机会。
2. 2可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步技术过程， 用来优化设计功能、 可制造性和易于装配之间的关系。
产品质量策划小组需策划以下项目： 设计、 概念、 功能和对制造变差的敏感性； 制造和/或装配过程； 尺寸公差； 部件数； 过程调整； 材料搬运。
2. 3设计验证设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。2. 4设计评审设计评审为防止问题和误解的有效办法， 而且还是监测进展及向管理者报告的途径。审不只是技术经验， 而是一系列的验证活动。
至少应包括以下方面的评价： 设计/功能要求的考虑； 正式的可靠性和置信度目标； 部件/子系统/系统工作循环；设计评
计算机模拟和台架试验结果； 设计失效模式及后果分析（DFMEA）
； 可制造性和装配设计的评审； 试验设计（DOE）
和装配产生的变差结果； 破坏性试验； 设计验证进展。设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展，计划和报告是保证以下方面的正式方法： 设计验证； 通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。
2. 5样件制造——控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述， 小组要确保制定样件控制计划。
小组应对所有的样件进行评审， 以便： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意 ...
篇七：产品质量计划范本
审核 批准改进结果 整改证据 是 否①建立《产能负荷分析报告》，每月20日前完成下月产能负荷分析 营销部②建立《产能负荷异常应急措施》，产能负荷分析异常时，立即启动应急措施：增加人员、增加班次，与中介劳务公司签订合同，正常人员无法及时招聘完成时，中介劳务工及时对应营销部制造部管理部③将以上措施编制成《产能负荷分析管理规定》受控发行 营销部①所有成品建立7天以上安全库存 制造部②建立《成品安全库存报警台账》，安全库存低于7天时，每天交期交流会报警并讨论措施营销部③建立《原材料安全库存报警台账》，量产正常交付产品原材料库存底于15天用量时，每天交期交流会报警并讨论措施营销部④建立《交付异常预警制度》，有交付风险时，最少提前一天书面邮件向客户汇报营销部⑤将心措施编制成《安全库存管理规定》《交付异常预警报警管理规定》受控发生营销部①寻找设备维修保养外包公司，签订《维修保养合同》 资材部②识别出设备易损备件，建立《设备易损备件清单》 制造部③根据《设备易损备件清单》建立安全库存 资材部④与外包公司建立《保养计划》，每月定期保养检修一次 制造部①识别出模具易损备件，建立《模具易损备件清单》 制造部②根据《模具易损备件清单》建立安全库存 资材部①建立《模具履历》，每天更新 制造部②按冲次保养维护模具，到保养频率后《保养记录》 制造部①建立交付异常、安全库存异常等《KPI绩效指标》 总经办②每月统计分析考核，将指标达成情况与工资挂钩 总经办7 ①按第2项建立维持安全库存，保证随时按时交付 制造部8 ②建立内部KPI绩效指标，将交付质量与各部门人员工资挂钩 总经办①对技术、品质、项目、采购、仓管等培训《原材料标示与追溯管理要求》品保部②与技术协议核对重新编制修订《BOM表》后下发 技术部③每月品保部组织进行一次原材料定义自查自审 品保部①编制员工、班组长、部门主管三级《2019年度培训计划》 管理部②按培训计划跟进培训实施 各部门①编制《品质绩效考核规定》 品保部备注2021年度交付与质量改善提升计划A0版责任人 计划完成时间物流交付质量原材料管理人 员 能 力、 素 质 、意识提升10序号1改进措施 改进目标客户待料零次原材料定义异常零次存在的风险及失效模式无定期产能负荷分析，生产交付周转不过来时才发现产能不足安全库存不齐，设备、模具异常时不能及时交付，预警报警不及时，客户已经待料时才发现问题设备异常时不能及时维修好影响生产，无设备维修维护人员，设备缺乏保养维护模具异损备件无安全库存，异常后不能及时维修，影响生产模具保养维护管理不完善，生产架上异常后才发现无交付异常KPI指标管理不能按时按量按要求交付原材料定义不符标准人员能力素质不足，缺乏系统性培训员工甚至管理人员品质意识不强，不重视质量交付按期完成，客户不待料提升改善方向交付569234计划PLAN 执行Do 检查Check Action处置效果验证 是否关闭 提升改善项目责任单位实际完成时间未改进项处理办法确认人编制 审核 批准改进结果 整改证据 是 否备注2021年度交付与质量改善提升计划A0版责任人 计划完成时间序号改进措施 改进目标 存在的风险及失效模式提升改善方向计划PLAN 执行Do 检查Check Action处置效果验证 是否关闭 提升改善项目责任单位实际完成时间未改进项处理办法确认人②对全员培训《品质绩效考核规定》 品保部③按《品质绩效考核规定》实施 各部门①技术与钳工分析编制《产品高风险开裂点》清单 技术部②技术与钳工分析编制《产品高风险开裂模具》清单 品保部③品管每月对《产品高风险开裂点》检测一次减薄率作成趋势图 品保部④对易开裂模具，钳工每月检查一次拉毛情况和TD状态 品保部①工艺对所有检验标准与技术协议、图纸核对修订 技术部②编制《检验标准培训计划》，对品管全员培训 品保部①成立现场工艺监督检查小组②小组每天对现场工艺按标准作业检查审核①编制《2019年度产品审核计划》，并按计划实施 技术部②编制《2019年度过程审核计划》，并按计划实施 品保部③编制《2019年度检具标定计划》，并按计划实施 品保部④编制《2019年度测量与监测设施校准计划》，并按计划实施 品保部①对关键工序重新检讨编制《关键工序特别控制计划》并实施 技术部②除巡检外，工艺人员每天监督检查实施情况 技术部①编制各模块要求及实际操作《培训教材》与《培训计划》 总经办②对重点要求每月培训一次 总经办③4月起每月重点推一个模块，一个模块一个模块落实 总经办④制订QSB+各模块推行《KPI绩效指标》 总经办⑤将QSB+KPI绩效指标与工资挂钩，每月统计分析及兑现 总经办①编制公司、部门、班组、员丄四级《2019年度绩效目标指标》 总经办②组织各部门讨论并制订达成保证计划 总经办③建立目标指标基础数据统计基础 总经办④编制《绩效管理规定》,并培训实施 总经办⑤每月统计达成情况并分析改进,与工资挂钩每月兑现 总经办①编制《改善提案管理规定》，并培训实施 管理部②对员工提案采纳的给予激励，每月发工资里兑现 管理部①增补人员，健全项目管理部门组织架构及人员 管理部技术部品保部标 准 与 工艺执行人 员 能 力、 素 质 、意识提升开裂风险11缺乏改善提案系统，员工意见与改善建议得不到有效反馈与采纳重大质量异常零次客诉质量异常重复发生零次现场作业、品管检验不按作业指导书、检验标准书作业和操作缺乏内部过程、产品审核，客户审核或投诉才发现问题关键工序控制方法不完善（如：点焊），有重大异常发生风险）QSB+推行处于表面状态，未能有效实施运行未实施绩效管理，出问题与不出问题，做得好与做得不好无差别内部管理提升员工甚至管理人员品质意识不强，不重视质量产品开裂产品检验标准部分与客户不统一，出现异常后才发现171819质量1213141516
编制 审核 批准改进结果 整改证据 是 否备注2021年度交付与质量改善提升计划A0版责任人 计划完成时间序号改进措施 改进目标 存在的风险及失效模式提升改善方向计划PLAN 执行Do 检查Check Action处置效果验证 是否关闭 提升改善项目责任单位实际完成时间未改进项处理办法确认人②按客户和16949要求重新编制项目开发管理流程和规定 技术部③增加每周项目例会，对各阶段要求和进度梳理 技术部④建立KPI绩弱旨标，完成进度和结果与工资挂钩 技术部新项目管理进度、质量失控新项目进度达成率100%新项目管理提升20新项目开发
篇八：产品质量计划范本
名称文件编号 版本号 页数 共3页编写人 审批人 编制日期产品类别控制项目 质量控制内容 检测手段检测、工具控制标准及要求 检验、装配 不合格应对措施 检查、检测频率 备
注基座外观 目测 IQC 退货或特采 每批次检验一次如需特采，必须经客户书面确认，不影响产品整体效果支持件 材质 质保书 IQC 退货 每批次检验一次分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措施底座 尺寸 测量 游标卡尺 IQC 返工、报废或选用 每批次检验一次生产过程中返工后的来料需要再次检验合格后才可以采用。外观 目测 IQC 退货或特采 每批次检验一次如需特采，必须经客户书面确认，不影响产品整体效果动触头 材质 质保书 IQC 退货 每批次检验一次分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措体系静触头 防生锈
试验证明 IQC 退货 每批次检验一次分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措尺寸 测量 游标卡尺 IQC 返工、报废或选用 每批次检验一次生产过程中返工后的来料需要再次检验合格后才可以采用。触头 铆压 测量 游标卡尺工艺文件：铆压到位无变形自检、巡检有铆压不到位不合格进行挑出装配随时自检、巡检按过程规范进行、按实际情况进行发现问题及时纠正，处理，不得流入下道工序，启动分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措施移印 产品部件移印 模板对比 移印机 模板对比清晰度 自检、巡检 有不清晰挑出装配随时自检、巡检按过程规范进行、按实际情况进行发现问题及时纠正，处理，不得流入下道工序，启动分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措施线圈 线圈绕制 参数对比 绕线机工艺文件：绕线整齐、无短路、断线焊接应牢固、接线脚到位、线圈参数在范围之内、无短路等现象。自检、巡检 有包扎不到位挑出装配随时自检、巡检按过程规范进行，按实际情况进行发现问题及时纠正，处理，不得流入下道工序，启动分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措施检验文件：应完整无缺料，表面光滑，无裂纹，气泡毛刺，变形扭曲等缺陷。检验文件：表面平整光洁，无发暗、无变色、无毛刺，电镀色泽一致、均匀无碰伤等现象，焊接应牢固，焊接表面达到85%以上产品 使用范围：
o供应商
√ o 工厂内部产品质量控制计划 1版
文件名称文件编号 版本号 页
数 共3页编写人 审批人 编制日期产品类别控制项目 质量控制内容 检测手段检测、工具控制标准及要求 检验、装配 不合格应对措施 检查、检测频率 备
注产品 使用范围：
o供应商
√ o 工厂内部产品质量控制计划 1版基座与触头装配到位 目测 气压机 气压组件到位 自检、巡检压制不到位应及时纠正装配随时自检，巡检按过程规范进行、按实际情况进行发现问题及时纠正，处理，不得流入下道工序，启动分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措施支持件与动触头 装配到位 目测及手动 手动手动触头上下活动是否卡滞自检、巡检装配不到位及时纠正装配随时自检、巡检按过程规范进行，按实际情况进行发现问题及时纠正，处理，不得流入下道工序，启动分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措施底座 装配到位 目测及手动 手动 滑板是否灵活弹簧到位 自检、巡检装配不到位及时纠正装配随时自检、巡检按过程规范进行，按实际情况进行发现问题及时纠正，处理，不得流入下道工序，启动分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措施静触头与底座装配到位 目测 气压机 气压组件到位 自检、巡检压制不到位及时纠正装配随时自检、巡检按过程规范进行，按实际情况进行发现问题及时纠正，处理，不得流入下道工序，启动分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措施试产检验产品质量，规格，颜色，包装，功能， 生产工艺等试产产品做全检 客户订单 产品规格书，检验标准 IPQC分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措每批次新产品分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措装配全检产品质量，规格，颜色，包装，功能， 生产工艺等全检 客户订单包装车间出货检验判定标准IPQC执行全检工作分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措全检生产过程中返工后的产品需要再次检验合格后才可以采用。
文件名称文件编号 版本号 页
数 共3页编写人 审批人 编制日期产品类别控制项目 质量控制内容 检测手段检测、工具控制标准及要求 检验、装配 不合格应对措施 检查、检测频率 备
注产品 使用范围：
o供应商
√ o 工厂内部产品质量控制计划 1版首件检验产品质量，规格，颜色，包装，功能， 生产工艺等正式生产成品的最初生产的前1-5件产品客户订单 检验标准，产品规格书 IPQC分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措每批次订单分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措成品检验产品质量，包装纸箱，唛头，说明书，MIL-STD-105E 单次正常抽样普通水平S-3， AQLCRI=0， Maj=1，Min=0.65按产品订单要求包装车间出货检验判定标准IPQC分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措每批次至少检验一次分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措抛箱测试成品包装箱跌落测试将成品箱保持在规定高度后自由落体共10次。跌落地板，高度尺包装好的成品箱由750mm±50mm高度自由落体10次（一角三边六面），包装无明显损坏；产品不能失功能，变形，损坏或其它明显的质量缺陷IPQC分析不合格产生原因，启动纠错和预防措每批次成品至少检验一次分析不合格品产生原因，启动纠错和预防措部门 部门质检部 生产部研发部 采购部签名
日期：
签名
日期：
篇九：产品质量计划范本
期產品質量策劃和控制計劃Advanced Product Quality Planning (APQP)and Control Plan
QS-9000/APQP-CP(1)2策劃的重要性戴明博士的『策劃-執行-檢查-行動』週期
QS-9000/APQP-CP(1)3質量策劃是甚麼？確定質量以及採用質量體系要素的目 標和要求的活動。(ISO 8402: 1994第三部份的3. 3項)
QS-9000/APQP-CP(1)4先期產品質量策劃 甚麼是『先期』 ？ 那些是先期產品質量活動？ 為甚麼需要先期產品質量策劃？
QS-9000/APQP-CP(1)5先期產品質量策劃進度圖表
QS-9000/APQP-CP(1)6先期產品質量策劃的概念時間新構思產品設計過程設計生產識別和預防潛在的失效模式〈 主動〉探測失效模式或對巳發生的問題作出補救措施〈 被動〉
QS-9000/APQP-CP(1)7先期產品質量策劃的優點 引導資源， 使顧客滿意 促進早期識別所需的更改 避免晚期更改 以最低的成本及時提供優質產品
QS-9000/APQP-CP(1)8先期產品質量策劃的主要階段前期：
確定範圍第一部份：
計劃和定義第二部份：
產品設計和開發第三部份：
過程設計和開發第四部份：
產品和過程確認第五部份：
反饋、 評定和糾正措施應使用甘特圖或其它合適的方式計劃各階段活動
QS-9000/APQP-CP(1)9產品質量策劃責任矩陣圖*設計責任*僅限制造服務供方如熱處理儲存、 運輸等等-確定範圉-計劃和定義〈第一部份〉-產品和設計開發〈第二部份〉 X-可行性承諾〈第二部份〉-過程設計和開發〈第三部份〉 X-產品和過程確認〈第四部份〉 X-反饋、 評定和糾正措施〈第五部份〉-控制計劃方法論XXXXXXXXXXXXXXXXX
QS-9000/APQP-CP(1)10基本原則 著重預防問題而非糾正問題 明確關鍵的先期產品質量活動 對有關活動步驟作有系統的計劃 透過跨功能小組活動， 集思廣益 應用同步技術 質量是設計出來而非檢查出來 依賴管理層的承諾
QS-9000/APQP-CP(1)11跨功能小組 組織橫向職能小組， 組員包括有關方面的代表如技術、 製造、 材料控制、 採購、 質量、銷售、 現場服務、 分承包方和顧客 先期產品質量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會不同 明確小組的職責
QS-9000/APQP-CP(1)12跨巧能小組 應建立小組之間或小組與顧客之間的聯繫渠道， 例如舉行定期小組會議 提供必須的培訓， 如產品的要求、 開發技能等 尋求顧客和/或分承包方參與意見的機會
QS-9000/APQP-CP(1)13跨功能小組 應用適當的分析工具和解決問題方法來解決策劃過程中遇到的產品設計和/或加工過程的問題：• 因果分析圖• 標準借鑒• 實驗計劃法• 質量功能展開• 防錯
QS-9000/APQP-CP(1)14確定範圍 確定顧客—內部和外部 識別顧客的需要、 期望和要求 明確顧客的要求和理解顧客的期望 確定每一代表方的作用和職責 對所提出來的設計、 性能要求和製造過程評定其可行性 確定成本、 進度和應考慮的限制條件 確定所採用的報告過程或形式
QS-9000/APQP-CP(1)15先期產品質量計劃 先期產品質量策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計劃 小組成員應取得意見一致 應列出任務、 分配和/或其他事項 每一事項應具備「起始」 和「完成」 日期，並記錄進展的實際情況
QS-9000/APQP-CP(1)16甘特圖
QS-9000/APQP-CP(1)17控制計劃 控制零部件和過程系統的書面描述 根據應用階段， 分成三類• 樣件控制計劃—在製造樣件過程中， 對尺寸測量和材料與性能試驗的描述• 試生產控制計劃—在樣件試製之後， 全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述• 生產控制計劃—在大批量生產中將提供產品/過程特性、 過程控制、 試驗和測量系統的綜合文件
QS-9000/APQP-CP(1)18第一部份：
計劃和確定專案 描述怎樣確定顧客的需要和期望， 以計劃和規定質量專案
QS-9000/APQP-CP(1)19第一部份：
計劃和確定專案
QS-9000/APQP-CP(1)20第一部份：
計劃和確定專案輸入： 顧客的呼聲• 市場調查• 保修記錄和質量資訊• 小組經驗 業務計劃/營銷策略 產品/過程指標 產品/過程設想 產品可靠性研究 顧客輸入輸出（作為第二部份的輸入）
： 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始明細表 產品保證計劃 管理者的支援
QS-9000/APQP-CP(1)21顧客的呼聲 包括來自 內部和/或外部顧客們的抱怨、 建議、 資料和資訊 收集這種資訊的一些方法：• 市場調查• 保修記錄和質量資訊• 小組經驗
QS-9000/APQP-CP(1)22顧客的呼聲市場調查的方法： 採訪顧客 徵詢和調查顧客意見 進行市場調查和預測報告 進行新產品質量和可靠性研究 進行競爭產品質量的研究 參考運行情況良好（TGR）
報告
QS-9000/APQP-CP(1)23顧客的呼聲保修記錄和質量資訊 運行情況不良（TGW）
報告 保修報告 能力指數 供方工廠內部質量報告 問題解決報告 顧客工廠退貨和廢品 現場退貨產品分析
QS-9000/APQP-CP(1)24顧客的呼聲小組經驗 來自 更高層系統或過去質量功能展開（QFD）
專案的輸入 媒介的評論和分析如雜誌和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好（TGR）
/運行情況不良（TGW）
報告 銷售商意見 車隊負責人的意見 現場服務報告
QS-9000/APQP-CP(1)25顧客的呼聲小組經驗〈續〉 利用指定的顧客代理所作的內部評價 道路行駛體驗 管理者的意見或指示 由內部顧客報告的問題和議題 政府的要求和法規 合同評審
QS-9000/APQP-CP(1)26業務計劃/營銷策略 顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架 業務計劃可將限性要求施加給小組（諸如進度、 成本、 投資、 產品定位、 研究與開發資源）
而影響其執行方向 營銷策略將確定目標顧客、 主要的銷售網站和主要的競爭者
QS-9000/APQP-CP(1)27產品/過程指標 借鑒標準將成為建立產品/過程能力目 標提供輸入 成功的標準借鑒方法包括：• 識別合適的借鑒標準• 瞭解你目前狀況和借鑒標準之間的差距和原因• 制定計劃來縮小差距、 符合借鑒標準甚或超越借鑒標準水平
QS-9000/APQP-CP(1)28產品/過程設想 設想產品具有某些特性、 某種設計和工藝過程概念， 包括:• 技術革新• 先進的材料• 可靠性評定• 新技術所有這些都應用作輸入
QS-9000/APQP-CP(1)29產品可靠性研究 考慮：• 在一規定時間內零件修理和更換的頻率• 長期可靠性/耐久性試驗的結果
QS-9000/APQP-CP(1)30顧客輸入 產品的後續顧客的需要和期望 顧客和/或供方應使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測量方法
QS-9000/APQP-CP(1)31設計目標 將顧客的呼聲轉化為初步和可量度的設計目標
QS-9000/APQP-CP(1)32可靠性和質量目標 可靠性目標的例子：• 或然率• 置信度 質量目標是建基於持續改進• 例如:– （PPM）
零件/百萬– 缺陷水平– 廢品降低率
QS-9000/APQP-CP(1)33初始材料清單 應制定一份初始材料清單， 並包括早期分承包方名單
QS-9000/APQP-CP(1)34初始過程流程圖 預期的製造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述
QS-9000/APQP-CP(1)35特殊產品和過程性的初始明細表 根據分析顧客需要和期望所作的產品設想 可靠性目標/要求的確定 從預期的製造過程中確定的特殊過程特性 類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）
QS-9000/APQP-CP(1)36產品保證計劃 將設計目標轉化為設計要求 可採用任何清晰易懂的格式， 包括（但不限於）
以下措施：• 概述專案要求• 可靠性、 耐久性和分配目標和/或要求的確定• 新技術、 複雜性、 材料、 應用、 環境、 服務和製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定• 發展失效模式分析（Ｆ ＭＡ）• 制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分
QS-9000/APQP-CP(1)37管理者的支援 知會管理者有關先期產品質量策劃各階段的情況 以小組名義要求管理者提供所需的支援 管理者參加先期產品質量策劃會議對確保專案成功極其重要
QS-9000/APQP-CP(1)38第二部份：
產品設計和開發
QS-9000/APQP-CP(1)39第二部份：
產品設計和開發輸入： 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始明細表 產品保證計劃 管理者的支援
QS-9000/APQP-CP(1)40第二部份：
產品設計和開發設計負責部門的輸出： 設計失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件製造-控制計劃 工程圖紙（包括數學資料） 工程規格 材料規格 圖紙和規格的更改先期產品質量策劃小組的輸出： 新設備、 工具和設施要求 特殊產品和過程特性 量規/試驗設備的要求 小組可行性承諾和管理者支援
QS-9000/APQP-CP(1)41設計失效模式和後果分析 DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術 用以優化產品設計和避免產品設計上的缺陷
QS-9000/APQP-CP(1)42可製造性和裝配的設計 用來優化產品設計功能、 可製造性和易於裝配之間的關係 先期產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：• 設計、 概念、 功能和對製造變異的敏感程度• 製造和/或裝配過程• 尺寸公差• 性能要求• 組件數目• 過程調整• 材料搬運
QS-9000/APQP-CP(1)43設計驗證 驗證產品設計是否滿足顧客的要求
QS-9000/APQP-CP(1)44設計評審 定期檢討會議 評審以下方面：• 設計/功能要求的考慮• 正式的可靠性和置信度目標• 部件/子系統/系統工作迴圈〈cycle〉• 電腦模擬和台架試驗結果• 設計失效模式及後果分析（DFMEA）• 可製造性和裝配的設計• 實驗計劃法（DOE）
和裝配產生的變異結果• 試驗失敗個案• 設計驗證的進展 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度
QS-9000/APQP-CP(1)45樣件製造-控制計劃樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述， 以便： 保證產品或服務符合所要求的規範和報告資料 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意 使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求 將關注問題、 偏差和/或成本影嚮向顧客溝通
QS-9000/APQP-CP(1)46工程圖紙（包括數學資料） 應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠的資料以對每個零件進行全尺寸檢驗 應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為持續的控制設計適當的功能量規和設備 應評價尺寸以保證可行性和與製造和測量標準相一致 適當時， 小組應保證數學資料和顧客的系統相容以進行有效的雙向交流
QS-9000/APQP-CP(1)47工程規格 說明零部件或產品的功能、 耐久性和外觀要求 說明試驗的樣本數量、 頻率和接受標準， 或於控制計劃中描述
QS-9000/APQP-CP(1)48材料規格 物理特性、 性能、 環境、 搬運和儲存要求 留意特殊特性應包括控制計劃中
QS-9000/APQP-CP(1)49圖紙和規格的更改 小組應保證更改能即時通知所有受影響的地方 用適當的書面形式記錄更改
QS-9000/APQP-CP(1)50新設備、 工具和設施要求 可於DFMEA、 產品保證計劃和/或設計評審中識別新設備和設施的要求 先期產品質量計劃上說明此活動 應保證新設備和工具具備所需能力和準時交付 監察設施進度， 確保能在在計劃的試生產前完工
QS-9000/APQP-CP(1)51特殊產品和過程特性 於初始特殊產品和過程特性的基礎上對技術資料進行評價 評審和開發產品的設計特性時確定 須使用顧客指定的符號作記號〈如適用〉 小組成員一致通過 建議書面列出特殊特性以便制定控制計劃
QS-9000/APQP-CP(1)52量規/試驗設備的要求 識別量規/試驗設備的要求 應於先期產品質量計劃中說明此活動
QS-9000/APQP-CP(1)53小組可行性承諾和管理者的支援 必須評定設計的可行性 顧客擁有的設計並不能排除供方評定設計可行性的義務 確定設計的產品能按時、 按量和於可接受的成本下製造、 試驗、 包裝和交付顧客 使用「小組可行性承諾」 記錄小組成員的共識 向管理層報告可行性的情況， 並對須解決的問題尋求支援
QS-9000/APQP-CP(1)54第三部份：
過程設計和開發
QS-9000/APQP-CP(1)55第三部份：
過程設計和開發輸入（源於第二部份中的輸出） 設計失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件製造-控制計劃 工程圖紙（包括數學資料） 工程規格 材料規格 圖紙和規格的更改 新設備、 工具和設施要求 特殊產品和過程特性 量規/試驗設備的要求 小組可行性承諾和管理者的支援
QS-9000/APQP-CP(1)56第三部份：
過程設計和開發輸出（作為第四部份的輸入）包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖場地平面佈置圖特性矩陣圖過程失效模式及後果分析（PFMEA）試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規格管理者的支援
QS-9000/APQP-CP(1)57包裝標準 顧客提供 自行設計的包裝， 應確保對產品的保護能力
QS-9000/APQP-CP(1)58產品/過程質量體系評審 檢討現行質量體系， 如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應對質量體系手冊作相應的更新 改進質量體系的機會
QS-9000/APQP-CP(1)59過程流程圖 說明製造/裝配的整個工序流程 用來分析源自機器、 材料、 方法和人力等因素的變異來源 協助進行PFMEA和草擬控制計劃
QS-9000/APQP-CP(1)60場地平面佈置圖 為了 確定檢測點的可接受性、 控制圖的位置、目 視輔具的應用、 中間維修站和缺陷材料的存放區， 應制定和評審場地平面佈置 所有的物料流程都應與過程流程圖和控制計劃相協調
QS-9000/APQP-CP(1)61特性矩陣圖 特性矩陣圖是...