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体系认证不符合项整改措施4篇

时间:2022-09-12 16:10:03 来源:网友投稿

体系认证不符合项整改措施4篇体系认证不符合项整改措施 不符合与纠正措施管理程序 文件编号:MC- IMS-QP-26版 本:A0 编制: 审核: 批准: ××&ti下面是小编为大家整理的体系认证不符合项整改措施4篇,供大家参考。

体系认证不符合项整改措施4篇

篇一:体系认证不符合项整改措施

符合与纠正措施管理 程序

  文件编号:MC-

 IMS-QP-26 版

 本:A0

  编制:

 审核:

 批准:

 ×××××× 有限公司

 发布

 修订履历

  修订日期

 版本

 修订内容

 修订人

 批准人

 生效日期

 2020-01-30 A0 新制定

  2020-02-01

 不符合与纠正措施管理 程序

 1 1 目的 对信息技术服务管理体系中出现事故、事件、不符合的原因实施纠正,减少和避免因事故、事件、不符合造成的不良损失和影响。

 2 2 范围

 本程序适用于公司信息技术服务管理体系运行过程中事故、事件及不符合的纠正措施的制定、实施、验证的控制。

 3 3 管理职责

 3.1 总经 理

 负责决策信息安全和信息技术服务重要事故的纠正措施。

 3.2 管理者代表

 1) 主持重要事故的调查与评审,并组织制定、实施纠正措施。

 2) 负责对纠正措施的实施情况进行监督、协调。

 3.3 管理部

 负责组织体系运行中不符合的评审,组织制定纠正措施,并跟踪检查措施落实情况。

 3.4 各责任部门

 负责针对涉及的事故、事件、不符合的原因,制定并实施纠正措施。

 4 4 内容

 4.1 不符合的信息来源

 a)内审、外审中发现的不符合; b)管理评审中发现的问题及缺陷; c)管理体系内部监测和测量及日常检查中发现的不符合; d)相关方投诉或相关方信息反馈;

 e)政府监督管理部门在检查、监察和抽查中提出意见,发出指令性整改通知或罚款通知; f)信息安全事故、事件的处理和调查结果; g)法律法规和其它要求变更引起的不符合; h)其它不符合信息。

 4.2 不符合的处理

 4.2.1 各部门应按相关程序文件中的要求,对日常运行控制情况进行监测和测量。发现不符合时应进行记录并提出处理意见,及时进行整改,减小不符合产生的影响。

 4.2.2 当不符合涉及到其它部门时,通知到综合部。

 4.2.3 综合部对信息进行分析,根据问题的影响程度,明确采取纠正措施的需求,确定责任部门。

 4.3 纠正措施的控制

 4.3.1 在制定纠正措施时,应充分考虑问题的严重程度和面临的信息安全风险。对造成或可能造成严重影响和危害的问题,应采取力度较强的纠正措施。

 4.3.2 制定纠正措施前,综合部应组织对拟采取的纠正措施进行评审,评审内容:

 a) 是否能够达到防止问题发生或再次发生的效果; b) 是否是效果最佳的方案; c) 是否具有必要性和可行性等。

 4.3.3 管理者代表主持信息安全事故的评审。

 4.3.4 综合部门对不需要采取纠正措施的问题进行监控,控制发展方向。

 4.4 纠正措施

 4.4.1 纠正措施的下达 4.4.1.1 内审中发现的不符合情况,由审核人员填写《不符合项报告》,发至责任部门。

 4.4.1.2 其它不符合情况,由综合部填写《不符合项报告》,向责任部门下达纠正措施通知。

 4.4.2 制定纠正措施并实施

 1) 责任部门收到《不符合项报告》后,应对不符合产生的原因进行分析,制定纠正措施,明确责任人和完成日期。纠正措施应与其不符合的影响程度相适应。

 2) 不符合涉及多个部门时,由综合部组织各相关部门分析原因,制定纠正措施,并落实到位。

 3) 对重要信息安全事故及信息技术服务方面的不符合,由管理者代表组织分析原因,制定纠正措施,上报最高管理者批准。

 4) 责任部门应将原因分析、不符合的处置、纠正措施等内容,填写在《不符合报告》中,并在规定时间内完成。

 4.4.3 纠正措施实施效果验证 纠正措施完成后,责任部门应将《不符合报告》及相关材料上交综合部,对措施实施的可行性和有效性进行验证,并记录验证结果。

 4.5 5

 纠正措施实施结果的处置

 4.5.1 逾期未完成纠正措施或没有达到实施效果时,综合部应根据情况,组织进一步分析原因,重新制定纠正措施。

 4.5.2 因纠正措施实施,涉及体系文件更改时,按《文件控制程序》中相关规定进行修订和补充。

 4.5.3 责任部门应保留《不符合报告》。

 4.5.4 纠正措施的实施结果,应根据具体情况将相关信息反馈到相关人员或部门,并作为管理评审输入,按《管理评审程序》执行。

 5 5 相关记录

 《不符合报告》

篇二:体系认证不符合项整改措施

时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有 9 个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的 9 个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等 跪求各位大哥解答.不符合项如下:

 一、不符合项:4.1.8 第一款

  内容:实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件;

  问题表述:未进行文件任命。

  原因分析: 对《CMA/CAL 计量认证/授权/验收评审表》4.1.8 第一款的规定要求实施不到位。

  整改措施:对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充,并列入相应档案中保存。此项已经解决

  二、不符合项:4.1.10;

  内容:实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督;

  问题表述:监督员未监督职责。

  原因分析:对《CMA/CAL 计量认证/授权/验收评审表》4.1.10 认识不足,实施不到位。

  整改措施:?????????这项真的不知道怎么解决

  三、不符合项:4.3;

  内容:实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。

  问题表述:过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。

  原因分析:对《CMA/CAL 计量认证/授权/验收评审表》4.3 理解不够,缺少相关的执行程序。

  整改措施:已对过期文件按照程序销毁和登记;对新建文件及标准进行登记并加盖受控章;在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表;对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。这个项目也是小问题

  四、不符合项:4.5;

  内容:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

  问题表述:未建立合格供应名单,未对供应商进行合格评定。

  原因分析:对《CMA/CAL 计量认证/授权/验收评审表》4.5 的规定要求实施不全面。

  整改措施:建立合格供应名单,对供应商进行合格评定。已解决

  五、不符合项:5.4.4 第一款;

  内容:设备应由经过授权的人员操作。

  问题表述:设备操作人员未经授权。

  原因分析:对《CMA/CAL 计量认证/授权/验收评审表》5.4.4 第一款的规定要求实施不全面。

  整改措施:对设备操作人员进行分工、授权并在相应文件中添加设备授权文件。(见附件 5)求设备授权操作文件样本

  六、不符合项:5.4.6;

  内容:所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识表明其状态。

  问题表述:无状态标识。

  原因分析:对《CMA/CAL 计量认证/授权/验收评审表》5.4.6 的规定缺少相关的执行程序。

  整改措施:建立设备管理状态标识,并按照规定悬挂。(见附件 6)已解决

  七、不符合项:5.4.8;

  内容:当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。

  问题表述:无核查计划,无核查记录。

  原因分析:对《CMA/CAL 计量认证/授权/验收评审表》5.4.8 的规定要求实施不全面。缺少核查计划和核查记录样本

  整改措施:对设备进行期间核查,并做出相应的计划及记录。(见附件 7)

  八、不符合项:5.5.3;

  内容:实验室应制定设备检定/校准的计划。

  问题表述:无检定/校准计划

  原因分析:对《CMA/CAL 计量认证/授权/验收评审表》5.5.3 的规定要求实施不全面。

  整改措施:在相应文件中添加设备检定/校准计划。(见附件 8)设备校准计划表也缺乏样本

  九、不符合项:5.7.1;

  内容:实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性。

 问题表述:无期间核查计划。

  原因分析:对《CMA/CAL 计量认证/授权/验收评审表》5.7.1 的规定要求实施不全面。

  整改措施:在相应文件中添加期间核查计划。(见附件 9)这个是个大难题 求解答 我所完成国家实验室认可复评审不符合项整改工作我所完成国家实验室认可复评审不符合项整改工作

  作者:

 出处:

 时间:2012-9-20 8:48:34

  国家实验室认可复评审+扩项评审的现场审核工作结束后,我所已于近日顺利完成不符合项整改工作,已向中国合格评定认可委员会递交了整改报告。

 针对专家评审组在现场评审中发现的问题,我所从最高管理者到每一位工作人员都非常重视。所领导组织各相关科室召开了专题会议,对不符合项进行认真地研究分析和梳理,查找原因,部署落实整改措施,明确分工。按照评审组的要求,我所目前已对现场评审中发现的 7 个一般不符合项在规定的时间内完成了整改。

 这次整改是我所听取国家实验室认可复评审专家意见积极改进工作的有效措施,经过现场监督验证和查阅相关资料,并经技术负责人确认,整改结果满足《检测和校准实验室能力认可准则》的有关规

 定。

 照 CNAS 内部质量管理体系审核计划的要求,6 月 6 日,漠河石油检测实验室各岗位人员开始对内审中的两个不符合项进行整改,此次发现的不符合项均为管理要素不符合,属于一般不符合项,现已整改封闭。

 漠河石油检测实验室将继续加强对人员检测标准和质量管理体系的学习,清晰岗位职责和个人在体系中的位置和作用,使质量管理体系持续改进,更好满足客户需求。

 东台站对实验室资质认定监督评审专家组提出的 2 个不符合项的整改要求高度重视,在现场评审结束后,站长召开了全站中层干部会议,对不符合事实的原因进行分析,制定了不符合项的整改实施计划,明确责任人,认真落实了整改措施,并进行跟踪验证及有效性评价。5 月份按计划完成了整改工作。

 织 东台站积极组织 2011 年度上半年中实国金能力验证 作者:admin 来源:本站原创 点击数:200 时间:2011/6/23 为了切实提高专业技术人员的综合分析能力和水平,充分发挥为环境管理服务的职能,日前,东台站积极主动地参加中实国金上半年开展的能力验证,项目为水中钙、镁、苯胺和甲醛的测定,同时积极组织监测人员研究上述项目的分析技术,制定了切实可行的能力验证实施计划。购置标准样品先模拟考核,同时要求从技术负责人到同组分析人员都要全力配合,做好保障,以确保此次能力验证顺利通过。

 我所顺利通过实验室复评审加扩项评审

 【发布时间:2011-04-29】

 2011 年 4 月 16 日至 4 月 20 日,国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国防科技工业实验室认可委员会(DILAC)共同委派 6 名评审专家组成评审组,对我所实验室(含实验室天津站)进行了实验室复评审加扩项评审。

  实验室全体人员对此次实验室复评审加扩项评审工作做了周密的安排和精心、充分的准备。4 月 16 日-17 日评审组首先对实验室天津站进行了现场评审,北京工办李建波处长、天津工办胡关勃处长、实验室

 技术负责人廖理副所长、计量与市场部陈勇部长和徐晓梅副部长全程陪同。4 月 18 日-20 日评审组对本部实验室进行了现场评审。评审组专家依据 CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL25:2006《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》和 DILAC/AC01:2005《检测实验室和校准实验室能力认可准则》等要求,通过听取汇报;查阅质量管理体系文件、技术档案、能力验证记录和证书/报告记录;现场提问;现场实验和授权签字人现场考核等方式对实验室质量管理体系和技术能力进行了严格细致的评审、考核。

  评审组共安排现场实验项目:检测 22 项、校准 87 项,各相关专业研究室/天津站和计量与市场部相关工作人员连续几天加班加点,按照评审组专家的要求积极配合,付出了艰苦的努力。经过细致、严谨的考核,评审组一致认为实验室管理规范,质量管理体系文件结构层次清晰,岗位职责划分明确,过程控制内容与要求清晰明确,质量管理体系文件符合认可准则及相关要求,实验室环境及设施、仪器设备、技术水平和方法/标准的应用满足实验室检测/校准的要求,同时实验室在检测和校准方法和方法的确认、设备和测量溯源性等要素上还存在一定差距,希望实验室不断强化质量管理体系运行的有效性,进一步提高运行质量水平。经过确认,评审组共提出 7 个不符合项(含实验室天津站)。

  评审组通过实验室质量管理体系和技术能力的评审、考核,现场确认推荐实验室检测能力 50 项、校准能力 246 项和实验室天津站校准能力 61 项;此次实验室复评审加扩项评审新增授权签字人 5 名(含天津站 2名)、扩大授权签字领域 8 人,实验室授权签字人共 24 名。

  4 月 20 日,曹英杰所长(实验室最高管理者)、龙祖洪副所长(实验室质量负责人)、廖理副所长(实验室技术负责人)及相关单位、部门负责人参加了末次会。在末次会上,曹英杰所长希望以此次实验室评审为契机,充分发挥实验室计量资源优势的作用,全面开拓工业过程控制,进一步开拓检测与校准服务领域,扩大实验室在行业和社会中的影响力,成为国家工业计量检测、校准领域的卓越供应商。并对此次评审中出现的不符合项提出了整改要求,他要求各个不符合项责任单位、部门要认真分析原因,切实制定纠正措施,从问题的根源上进行整改。同时还要举一反三,防止类似问题的再度发生。没有不符合项的单位,也要引以为戒,严格按照“准则”和“实验室质量管理体系文件”的要求,做好实验室的各项工作。

  通过此次现场评审,实验室管理水平和技术能力获得再次确认,并扩充了实验室天津站的校准能力,为实验室检测、校准工作和服务地方经济提供了强有力的技术保障和支撑。此次评审有助于实验室进一步巩固和提升技术质量和管理水平,提升实验室的知名度和竞争力。(计量市场部 钟蘅)

 实验室认可评审工作指导书 求助编辑 百科名片 实验室认可评审是一项系统性工作,通过评审认可的实验室将取得国家或行业对该实验室某项分析数据的权威肯定,为对某一实验室进行认可评审,需要依据一定的方法和程序来进行,这就是实验室认可评审工作指导书,指导书是国家或行业就某项分析编制的权威评审材料,在行业内具有权威效力。

 实验室认可评审工作指导书

 1 目的 为规范 ISO17025,ISO15189,ISO17020、ISO15190 认可评审工作,保证评审结果公正、准确,特编制本指导书。

 2 范围 本指导书适用于 ISO17025,ISO15189,ISO17020、ISO15190 评审组在实施文件评审、现场评审、对不符合项纠正的跟踪验证及结果报告的全过程。

 3 职责 3.1 评审组长:

 3.1.1 管理评审组并保持与 CNAS、被评审实验室之间的联络; 3.1.2 完成/组织完成对被评审实验室质量体系文件和技术资料的评审; 3.1.3 编制评审日程安排,并主持和管理现场评审工作; 3.1.4 协调和监督评审员与技术专家的活动,对评审组成员的现场评审表现做出评价; 3.1.5 向认可评审处提交完整的评审报告。

 3.2 质量体系评审人员:

 3.2.1 完成/协助评审组长完成对被评审实验室质量体系文件评审; 3.2.2 协助评审组长完成对实验室推荐的授权签字人的评审。

 3.3 技术能力评审人员:

 3.3.1 确认实验室申请认可范围内的技术能力和评审中发现的技术问题; 3.3.2 协助评审组长完成对实验室推荐的授权签字人的评审。

 4 评审要求和主要工作过程 4.1 评审要求 4.1.1 确认检测/校准方法要求:

 必须对申请认可的 ISO17025,ISO15189,ISO17020 标准逐个评审,没有检测/校准经历的标准、规范和方法一律不予认可确认。实验室采用的检测/校准方法可分为以下两类:

 — 可以直接选用的检测/校准方法:

 以国际、区域或国家标准发布的方法;(标准方法)

 由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法;(公认方法)

 由设备制造商指定的方法。(公认方法)

 — 需要确认后才能采用的方法:(非标准方法)

 标准方法中未包含的方法; 实验室设计(制定)的方法; 超出其预定范围使用的标准方法; 扩充和修改过的标准方法; 客户指定的其他方法(如企业标准)。

 4.1.2 对非标准方法的认可要求:

 — 实验室针对上述非标准方法申请认可时,必须按照相应文件控制的要求,履行完整的技术文件验证、确认和审批程序,并保留相应的记录; — 当申请对非标准方法进行认可时,实验室必须提交该方法的文本文件及相关验证材料及技术特点的说明材料; — CNAS 评审处在识别和决定是否受理非标准方法的认可申请时,可根据该方法的技术难易程度,通过以下途径解决:

 由项目负责人直接提出意见; 征求 CNAS 技术委员会相关技术专家的意见; 提交 CNAS 技术委员会审议。

 对标准方法和公认方法重新组合、或者是对标准方法和公认方法的简单扩充,由于此类型的非标准方法对已有方法的继承性较好,技术难度也较小,则采用前两种途径;否则,提交 CNAL 相应技术委员会审议。

 — 在对非标准方法进行评审时,评审组应通过资料审查及现场评审,对非标准方法自身科学性,以及实验室是否具备按非标准方法进行检测/校准的能力进行评审,最后作出是否予以认可的建议。

 4.1.3 对实验室参加能力验证的要求:

 4.1.3.1 CNAS 承认的能力验证活动有三种类型:

 1、能力验证计划 由 CNAS 组织实施; 由获认可的 PT 计划提供者实施; 由 CNAS 承认的其他机构(能力验证规则中可承认范围内的机构)组织实施的 PT 计划。

 2、测量审核,包括专项测量审核和结合现场评审实施的测量审核。

 3、CNAS 承认的有效的实验室间比对 列入 CNAS 能力验证规则中可承认范围内的机构组织开展的实验室间比对计划的结果,CNAS 直接予以承认...

篇三:体系认证不符合项整改措施

分析集

 练习说明:请根据案例描述的内容进行判断:1.是否构成不合格;2.如构成,请判明违反标准条款;

 审核员在审核采购部时发现 ,2K 年 10 月以后新增加的7 7家供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核并都已通过了评审成为合格的供方, , 但采购部不能出示新增加的7 7 家供方是依据什么标准判定为合格的。• 不符合性的描述: :2K 年 10 月以后新增加的7 7 家供方, , 虽已通过评审成为合格供方, ,但采购部不能说明合格供方的标准不符合 7.4.1 选择、评价和重新评价的准则 应予以规定 。• 性质:一般不合格。案例一

 在一家电扇公司的电机的仓库里, , 审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放, , 但未区别不同批次的电机. . 仓库管理员告诉审核员, , 公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的, , 电机发放时员工是按机种发货, , 进库时会把数量登记在登记簿上. . 一般上是按先进先出发货, , 但不在登记簿上写明批号. .不符合性的描述:不同批次的电机未作标识, 发货未登记批号, 不符合7.5.3 在规定有可追溯性要求时, 应对每个或每批产品进行唯一性标识.性质:一般不合格案例二

 在业务部, , 审核员发现过去半年里有 30% 的交货期没有满足顾客的要求, , 其中有一半的原因是因为半导体的供应商没有定期交货而造成的. . 审核员从采购经理那里了解到, , 此半导体厂是顾客指定的, , 所以没有办法更改. . 审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所提的纠正措施要求. .不符合性的描述:由顾客指定的半导体供应商造成的30% 的交货期没有满足客户的要求, 业务部没有提出纠正措施. 不符合8.5.2 应采取纠正措施,以消除不合格原因的要求性质:一般不合格案例三

 5 5 月5 5 日, AAA 汽车总装厂接到来自顾客的要求,要按新图纸( HHA - TBA - 0582 )的要求进行生产。

 5 5 月25 日,总装厂完成对新版图纸的评审并安排生产。不符合性的描述:AAA 汽车总装厂在5 月5 日接到顾客变更图纸(HHA -TBA -0582 )要求,5 月25 日完成评审。违反条款:4.2.3.1性质:一般不合格案例四

 审核员在设备科了解到, , 现有的维修保养是按照公司制订的 《 设备维修保养规程 》 进行的. . 但该规程没有任何经过认可的记录. .不符合性的描述:现设备科维修保养所使用的 《 设备维修保养规程 》 未经审批.• 违反条款:4.2.3 文件在发布前应得到批准,以保证其适用性。• 性质:一般不合格案例五

 在设计部, , 经理告诉审核员 QZ101 型号的新产品已经通过设计验证和设计确认。审核员也从该2 2 个阶段的评审结论知道该产品已可以进入大批量生产. . 可是, , 审核员发现客户对产品的外观有增加要求. . 经理告诉审核员, , 由于这外观不影响产品的性能, , 因此可进行大批量生产, , 对于增加的要求只需要对原料的配方作简单的调整也就可以了. .不符合性描述:客户对QZ101 型号新产品外观所增加的要求, 作为设计更改没有进行适当的验证和确认. 不符合7.3.7 对设计更改应进行适当的验证和确认,并在实施之前得到批准的要求.性质:一般不合格案例六

 在审核 XX 医院时, , 审核员发现 D 楼的三等病房6 6 个紧急呼叫按钮有3 3 个不能操作, , 负责该楼的主任护士长告诉审核员, , 若有情况发生她们会立刻采取行动. . 同时护士们时常在病房内巡逻, , 若有急事她们立刻会知道. .不符合性描述:D 楼三等病房中6 个紧急按钮中3 个失灵, 不符合6.3 组织必须确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施的要求。性质:一般不合格案例七

 在菲克电子厂的生产线上, , 有四台锡炉同时在使用。按编号为 TL- - 001 版A A 的作业指导书上规定: : 每台锡炉每小时都必须测一次温度. . 在审核时, , 审核员发现, , 该生产线上的4 4 台锡炉是共用一支温度计, , 操作人员说: : 只有一支温度计. .观察项描述:1. 追查过去的记录, 尤其是温度计送检时是否按TL-001 版A 的作业指导书规定, 对4 台锡炉测温.2. 四台锡炉共用一支温度计, 可能造成温度计送检时不能按作业指导书规定测温,资源不足。案例八

 审核员在审核一家餐馆时,观察服务员接受客户的点菜。

 21 号餐桌的客人要了一盘卤肠,服务员向客人建议卤 肠 拼盘,客户同意了。过后另一名服务员按21 号客人定单的要求送来一卤肠拼盘。客人问该服务员,为何拼盘里没有卤肠,服务员回答说,最近一段时间,由于没有原料,厨房已把菜单的内容更改了。不符合性描述:卤拼盘中不包含顾客(21 号餐桌)要的卤肠。不符合7.2.2.c 应评审组织是否有能力满足顾客要求性质:一般不合格案例九

 某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为 XYZ 的传真机进行维护的过程中,不小心把传真机底部的外壳弄坏。该中心负责人解释说,因为现在没有配件,且这种损坏不影响传真机的性能,对外观影响也不大,所以在完成了其它的修理项目后,就把传真机送还给了客户。不符合性描述 :顾客送来维修的传真机(型号XYZ )外壳弄坏,未及时通知客户或修复。不符合7.5.4 当顾客财产发生丢失,损坏或不适用的情况应予以记录并向顾客报告的要求性质:一般不合格案例十

 AKS 粉末涂料有限公司在进行质量管理体系内部审核。技术部主任桌上有一本资料,每一页是一种颜色,上面有编号。主任介绍说:“ 这是颜色标样,各种涂料的使用效果与标样进行对比,观察涂料颜色的色差,以判断涂料颜色的质量。该资料平时放在带玻璃门的资料柜里。 该资料上没有标明有效期。主任说从建厂以来就用它,颜色标样很全,今后几年的产品也不会超出这些标样,因此可长期使用,没必要规定有效期。 上述现象符合ISO9001 标准要求吗?思路或方法:1 >可做为追踪事项继续审核,如果在后续的审核中发现由于颜色标样的问题造成产品不良或顾客投诉时,以不合格项提出。2 >做为观察项提出。案例十一

 RX 出口公司管理者代表说:我们公司的质量管理体系范围不包括财务部,因为按ISO9001 标准不涉及财务要求,据了解许多已经获得认证的工厂的质量管理体系范围也不包括财务部门。该公司财务部的工作内容包括:贸易合同中价格、外币币种、结算方式的审查,信用证审核,合同执行中的付款控制;保险合同中保费及支付条款的审查;运输合同中运费及技术条款的审查;贸易结算等。该公司质量管理体系范围可以不包括财务部门吗?案例十二

 LX 水泥厂矿山车间的工人主要是临时民工,具体工作是将爆破后的石灰石装上拖拉机,运到料场。矿山车间主任说:这种工作不需要任何技术,只要有力气,谁都能干,不需要培训。再说,民工经常的换人,有的地干一个月就走了,我们就认干活挣钱,没人想过培训的事。 对这些临时民工不需要进行培训吗?案例十三

 ESL 矿山机械公司DHD360 潜孔钻机的全套设计图纸每一页上都盖有 “ 设计确认 ” 章。设计所所长介绍说:我们原来的图纸不规范,格式不统一,也没正式审批。为了达到ISO9001 标准关于开发与设计控制的要求,我们对所有的图纸进行重新晒图,由各设计室主任审核无误后盖设计确认章。审核员问:怎么审核的?有无审核记录。答:该产品已经正式批量生产。我们的工程师对图纸非常熟悉,一眼就能看出是否有问题。在确认章下面有室主任签字的记录,此外无其他记录。 上述现象符合ISO9001 标准的要求吗?案例十四

 LX 水泥厂生产水泥用煤的采购标准要求:发热量>24283KJ/KG 。经合格供方评审,定点选用河南大峪沟矿的煤。某月,因铁路运输问题,煤不能及时到厂。为了不停产,该厂采购了本地廉价煤,发热量为16743KJ/KG 。经批量试验,廉价煤与优质煤合理搭配后,可用于正常生产,不影响产品质量,而且降低成本5% 。 该厂能用廉价煤吗?案例十五

 某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为 XYZ 的传真机进行维护的过程中,不小心把传真机底部的外壳弄坏。该中心负责人解释说,因为现在没有配件,且这种损坏不影响传真机的性能,对外观影响也不大,所以在完成了其它的修理项目后,就把传真机送还给了客户。不符合性描述 :顾客送来维修的传真机(型号XYZ )外壳弄坏,未及时通知客户或修复。不符合7.5.4 当顾客财产发生丢失,损坏或不适用的情况应予以记录并向顾客报告的要求性质:一般不合格案例十六

 练习说明:请根据不符合项描述的内容进行判断明违反标准的条款;

 不合格报告 不合格内容: 未保管最新版的CSR。 违反条款 :4.2.3 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 管理评审报告中没有证据显示对质量成本、实际的现场失效、潜在现场失效进行评审分析。 违反条款 :5.6.2.1 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 检查公司的培训记录发现对培训有效性的结论均有,但未制定培训有效性的标准。 违反条款 :6.2.2 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 公司规定:内部审核人员、实验室人员、检验人员、设计与开发人员、操作特殊过程的人员、操作特殊特性人员的工序人员、关键设备操作人员和检验与实验人员等八项人员为特殊岗位人员,但无证据显示其对操作特殊特性的工序人员进行过资格考核。 违反条款 :6.2.2.2 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 7月份三车间的统计报表显示“耐压不良”故障占总不良率48%,原因是测试员判断错误,公司对新转岗员工未能进行充分培训就上岗作业。 违反条款 :6.2.2.3 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: LTU KGN18133的图纸共有38个尺寸,但检验报告显示实际测量的数据有三个:孔径、厚度、长度。 抽样方案中同时使用105E抽样计划与自定的抽样计划,但编号为WT-QC-021(散热器检验规范)中未明确规定哪个项目使用哪个抽样计划。 编号为WT-QC021(散热器检验规范)中的检验项目遗漏,如散热器的散热性能测试未列入。 违反条款 :7.1 C) 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 物料编号为:TT-QA-023-A的夹片的检验方案中使用的是105E抽样计划,未使用零缺陷抽样计划,且未得到顾客的书面批准。 违反条款 :7.1.2 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 代号为WQ-TT-8358的新产品在合同评审时没有对其制造的可行性进行评审,也未留下评审的记录。 违反条款 :7.2.2.2 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 物料编号为:TT-QA-023-A的夹片的检验方案中使用的是105E抽样计划,未使用零缺陷抽样计划,且未得到顾客的书面批准。 违反条款 :7.1.2 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 采购依据之物料需求量与订购单数量不一致,实际交货数量与订购单不一致,如5月18日物料需求表采购控制品58件,订购单为68件,实际交货(送货单)为75件。 违反条款 :7.4 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 没有供应商质量管理体系开发计划。 顾客批准的供应商(如华兴等)没有列入合格供应商名单,也没有对它实施控制。 没有以供应商的交货业绩进行监控,如5月份东方电子厂多次送货产生的额外运费无记录。 违反条款 :7.4.1.2 / 7.4.1.3 / 7.4.3.2 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 5号工序作业员使用一年前质量管理部的样品进行外观比对,但文件规定超过一年的样品需报废,并由质量管理部行政机关鉴认样品交生产部作为比对之依据。 违反条款 :7.5.1 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 技术部在对已有的产品进行补充控制计划和生产工艺卡时,没有按照图纸、控制计划、生产工艺卡的顺序进行。在图纸进行变更后,负责控制计划和生产工艺部门没有及时依照新修改的图纸对控制计划或生产工艺卡进行同步的修订,造成技术文件之间出现矛盾。 违反条款 :7.5.1.1 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 焊锡工序无作业指导书。 平等度测试工位的作业指导书放在车间办公室,作业员不易得到,也看不到。 违反条款 :7.5.1.2 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 没有按规定每年检定一次工装,如加工工装等。 没有制定工装定期更换的计划,如刀具、夹具等。 违反条款 :7.5.1.5 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 涂装工序的不合格品存放箱中有两只没有明确标识的产品,该工序作业员说这是来不及涂装的制品。 违反条款 :7.5.3 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 没有证据显示每半年对库存品进行检验。 没有证据显示对库存优化进行控制和管理。 违反条款 :7.5.5.1 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 巡检报告记录编号为WQ-QC-018的检测设备失准,但无证据显示对之前检验的产品进行处理的记录。 现场用于151DU-1产品宽度测量的钢直尺最小刻度为0.5mm,不能满足0.1mm测量精度的要求。 违反条款 :7.6 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 产品的特殊特性内径尺寸20.8mm±0.1mm,未作MSA分析。 在实施MSA时,只考虑了量具的重复性和再现性,没有考虑偏倚、线性和稳定性,如高度尺L41008;MSA分析没有覆盖TLC500-M控制计划中的拉力计和扭力计。 违反条款 :7.6.1 性质:一般不合格

 不合格报告 不合格内容: 代号为YH-031的新产品,错误地应用控制图来控制关键特性孔径 将小批量试产的控制上下限运用到量产; 量产时取样是非连续性,8号一个点,12号一个点; 量产时取样是3台机台的混合品。 10月份针对化学试剂硫酸浓度所制作的控制图,它的上下控制限使用的是硫酸浓度的规格公差。 违反条款 :8.1.2 性质:一般不合格

 不合格报告不合格内容: 巡检员将同一零件的三台不同钻床加工的零件尺寸记录在一张Xbar-R控制图上。 质量管理部、生产部等部门没有统计技术方面的培训计划,也没有进行统计技术方面的...

篇四:体系认证不符合项整改措施

京中建协认证中心有限公司 JCC JL-17-26 修订日期2010-01-01 不符合项纠正措施验证报告 审核编号见审核计划 

 对应的不符合项报告编号

 不符合原因的调查和确定(与“规定”和/或“执行”有关) 拟采取的纠正措施和/或纠正活动内容 完成时间及 证实材料编号

 纠正措施有效性验证

  纠正活动

  纠正措施应在认证证书覆盖的所有现场采用

  受审核方管理者代表 签名 

 年

  月

  日 注① 本表提供给受审核方可以复制。对纠正措施的具体要求见背面。

 ② 请针对每份《不符合项报告》填一张表。

 ③ 实施效果由受审核方首先验证后报 JCC 审核组验证。

 北京中建协认证中心有限公司 JCC JL-17-26 修订日期2010-01-01 关于对纠正或纠正措施的具体要求

 为了满足国家认可规范和质量、环境、职业健康安全体系审核标准要求提高体系审核的有效性使企业对 JCC 审核中开具的不符合报告正确采取纠正和/或纠正措施特做如下要求

  1.受审核方对审核组开具的不符合报告应组织责任部门认真调查并确定造成不符合发生的原因针对原因制定纠正或纠正措施对于下属单位确定的原因和制定的纠正/纠正措施上级单位应认真审查合格后由管理者代表签字方可寄给 JCC 审核组。

 2.不符合报告中明确规定纠正的应制定具体的处置措施。不符合报告中明确规定采取纠正措施的要认真确定不符合原因原因有几条纠正措施必须对应有几项具体措施。对不符合原因的分析应从“是否有相应的规定”和“是否执行了规定”这两个方面确定。

 3.所有措施均应明确具体避免纲领式或口号式的提法如“加强管理——加强学习——”之类的笼统词句加强管理应有具体管理办法加强学习应明确什么时间组织培训班。如果不符合的原因是“没有相应规定”或“规定不详细” 则应制定相应的规定文件如果原因是“责任心不强” 、 “工作不认真” 应有对责任人员如何处理和处罚的规定和相应的证据。

 4.不符合报告分现场验证和书面验证两种形式现场验证是审核员到受审核方验证既看不符合报告的封闭资料也看实物。书面验证是将纠正措施完成的证明资料报送 JCC 审核组负责验证。无论是现场验证和书面验证受审核方均应有文字证明资料并将文字证明资料的复印件报送 JCC 审核组。现场验证可由审核员验证后复印一份由审核员带回。

 5.文字证明资料应与纠正措施、原因分析一一对应如原因分析有三条纠正措施可有三项或三项以上可能每条原因有多项纠正措施文字证明材料应有三项或三项以上内容。

 6.纠正措施中个别项目需较长时间实施或现场验证的可在证明资料中说明。

 8.文字证明资料应按不符合报告上的规定时间报送 JCC 审核组。对超过一个月不报的 JCC 将提出警告超过两个月不报将宣布此次审核初评无效对获证组织的监督审核若出现上述情况时将按 JCC 的有关规定给予暂停或撤销认证资格的处理。

 9.有多现场设有固定分公司的组织对于某一个现场开具的不符合其纠正措施的实施应涉及体系覆盖的所有现场证实资料应涉及所有现场。

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