在春节药品监督管理会议讲话4篇在春节药品监督管理会议讲话 县长在全县食品药品安全监管工作会议上的讲话同志在全县食品药品安全监管工作会议上的讲 话（二○○五年三月日） 同志们： 这次会议是经县政下面是小编为大家整理的在春节药品监督管理会议讲话4篇,供大家参考。
篇一：在春节药品监督管理会议讲话
在全县食品药品安全监管工作会议上 的讲话 同志在全县食品药品安全监管工作会议上 的讲话（二○○五年三月 日）
同志们：
这次会议是经县政府研究召开 的一次重要会议。
会议 的主要任务是认真贯彻落实省、 市食品药品安全工作会议精神， 回顾总结 2004 年食品药品安全监管工作， 研究部署今年 的食品药品安全监管工作。
以上传达学习了省、 市食品药品安全工作会议精神， 县政府印发了《关于进一步加强食
品安全工作 的意见》， 县政府办公室印发了《2005 年食品、 药品放心工程实施方案》，县食品安全协调委员会印发了《沂南县食品药品安全协调委员会工作制度、 成员单位工作职责》， 请认真贯彻执行。
下面，
我就食品药品安全工作讲三个方面 的意见。
一、 认清形势，统一认识， 进一步增强做好食品药品安全工作 的责任感和紧迫感 2004 年， 全县食品药品安全监管各有关部门， 认真贯彻落实 《国务院关于进一步加强食品安全工作 的决定》， 根据省、市食品安全、 药品市场专项整治工作方案 的要求， 努力推进食品药品放心工程 的实施， 全县食品药品安全工作取得了明显成效。
一是新型食品药品监管体制初步建立。
根据新一轮国务院机构改革方案和省机构编制委员会《关于山东省、 市、 县级食品药品监督管理机构改革 的实施意见》 要求， 市委、 市政府确定在原县药品监督管理局 的基础上组建了县食品药品监督管理局。
为切实加强对食品安全工作 的统一领导和组织协调， 又专门成立了县食品安全协调委员会， 召开了食品安全协调会议， 进一步明确了职责， 食品安全监管体制得到了进一步理顺， 权威、 统一、 高效 的新型食品药品安全监管体制初步确立。
二是食品药品市场整治工作成效显著。
各级、 各有关部门认真汲取安徽“阜阳劣质奶粉事件” 的沉痛教训， 坚持抓源头， 抓薄弱环节， 切实加大对食品重点品种、 重点区域、 重点市场和重点环节 的监管力度。
食品药品监管、 质监、 卫生、 工商、 农业等部门各司其职， 各负其责， 深入开展了食品市场专项整治行动， 依法查处食品违法案件
起， 没收劣质食品
公斤， 罚款
万元， 依法取缔无证生产、 经营
家。
通过严厉打击制售假劣食品 的违法犯罪行为， 有力地保障了全县人民 的饮食安全， 维护了食品市场经营秩序。
县食品药品监管部门在发挥食品监管“牵头抓总” 的同时， 坚持“疏堵结合、 打防并举、 标本兼治、 重在治本” 的原则， 去年共出动药品监督执法人员 1867 人次， 对全县 615 家药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、 医疗器械 198 个品种， 标值 14.3 万元； 中药材、 中药饮片 9 个品种， 136公斤， 标值 4566 元； 取缔无证经营药品、 医疗器械户 14 户； 受理群众举报案件 4 起。
立案56 起， 结案 48 起， 罚没款 14.2 万元， 下达违法行为预先警示通知书 156 户， 无一起案件提出复议、 上诉。
在整顿规范计生器械市场中， 本着“先规范， 后查处” 的原则， 对计生器械市场进行了摸底调查、 整顿规范。
出动执法人员检查 49 处保健品专卖店， 没收假劣计生器械标值 2460 元， 取缔无证经营户 4 处。
有力地打击了制售假劣药品、 医疗器械 的违法行为，净化了全县药品、 医疗器械市场， 有效地保障了人民群众用药安全。
三是食品药品安全环境得到进一步优化。
通过开展现场咨询、 制作宣传图板、 广播电视、 报刊等新闻媒体广泛宣传食品药品专项整治工作 的目 的、 意义和要求， 宣传相关 的法律法规知识， 统一了广大群众 的思想认识， 提高了鉴假识劣能力， 形成了全社会支持、 全民参与整治工作 的舆论环境。通过加大教育培训力度， 不断提高生产单位负责人 的安全意识和法制观念， 在经营者中间营造了遵纪守法、 公正公平竞争 的氛围。
通过不定期巡回指导， 督促生产经营单位加强自身管理， 对存在 的问题， 限期整改到位， 从源头上加强引导和监督。
通过编发专项整治工作信息， 及时上报工作进展情况， 加强了信息交流和宣传， 通过全方位、 多角度地宣传教育，从业人员 的安全法律意识不断增强， 广大人民群众对食品药品安全问题更加关心， 进一步优化了食品药品安全环境。
在充分肯定成绩 的同时，
我们也要清醒地看到工作中还有一些
不容忽视 的问题和不足。
一是种植养殖、 生产加工、 市场流通、 餐饮消费等方面还存在许多不安全因素， 农药残留以及滥用饲料添加剂、 抗生素和激素等行为没有得到有效遏制； 农村地区、 城乡结合部和个别食堂、 餐饮单位和涉药单位 的食品药品安全意识还比较薄弱，措施尚不够有力。
二是食品安全监管体制还不够完善， 不同程度地存有重复执法、 多头执法、监管脱节等现象。
三是制售假冒伪劣食品药品现象还屡禁不止， 各类制假案件居高不下等。针对上述问题， 各级、 饔泄夭棵乓欢ㄒ 险娣治觯 易贾⒔幔 扇〉 昧 Υ 胧 惺导右越饩觥?br>党中央、 国务院、 省委、 省政府和市委、 市政府历来高度重视食品药品安全工作。去年以来， 国务院先后召开了 5 次常务会议专题研究食品药品安全工作， 并出台了《关于进一步加强食品安全工作 的决定》； 省委张高丽书记、 省政府韩寓群省长、 张昭福副省长对食品药品安全工作也多次作了重要批示， 市委、 市政府也多次派出督导组到 我县检查指导食品药品放心工程开展情况。
今年全国两会期间， 人大代表、 政协委员们对食品药品监管工作十分重视， 收到 的建议、 提案最多， 反响也最强烈， 因此， 各级、 各有关部门一定要进一步提高对食品药品安全工作重要性 的认识， 增强责任感。
一是食品药品安全直接关系到人民群众 的切身利益。
没有健康哪来“小康”， 没有安全哪来“平安”， 假劣食品药品危害 的
是人民群众 的生命安全， 损害 的是人民群众 的根本利益。
为此， 各级、 各有关部门必须从全面建设小康社会、 实践“三个代表”和落实科学发展观、 建设“平安沂南” 的高度，充分认识做好食品药品安全工作 的极端重要性， 把这件关系国计民生 的大事时刻放在心上、 牢牢抓在手上， 进一步增强责任意识和忧患意识， 切实把它作为维护广大人民群众切身利益 的具体行动， 贯彻到整个食品药品安全监管工作中去。
二是食品药品安全直接关系到食品、 医药经济 的健康发展。
维护统一、 开放、 竞争、 有序 的市场秩序， 是食品、 医药经济持续健康发展 的重要保障。
如果假冒伪劣食品药品充斥市场， 健康发展就无从谈起。
假冒伪劣不仅可以毁掉产品销路、 造成行业信誉危机， 甚至会断送一个大产业。
据有关部门统计，
我国农产品出口因农药残留超标而被退回 的事件每年就达五六百起， 经济损失超过70 亿元。
例如“龙口粉丝”事件发生后， 很多国家和地区相继采取了设限措施， 去年 5 月份粉丝出口同比下降了 25.2。
这方面 的教训是深刻 的、 代价是惨重 的。
应该看到，
我县食品也有很多产品在省内外享有盛誉， 发展前景十分广阔。
我们一定要把食品药品安全工作放在行业发展 的突出位置， 决不允许以牺牲人民群众 的身体健康和生命安全为代价， 换取一时 的经济发展， 决不允许因个别企业造假而影响整个行业 的发展。
三是食品药品安全直接关系到社会安定。
“阜阳劣质奶粉”事件就是非常典型 的例子， 辽宁“海城豆奶”引起了大规模 的群体性上访， 教训也是十分惨痛 的。
平邑县地方镇果品罐头因个别企业质量问题被中央电视台曝光， 经济损失也非常大。
尽管 我县没有发生类似事件， 但安全隐患还很多，食品药品安全形势依然不容乐观。
如果 我们对此掉以轻心， 麻痹大意， 一旦酿成重大安全责任事故， 不仅会破坏全县团结和谐 的大好形势， 而且将会严重影响经济社会大局。
各级、各有关部门一定要未雨绸缪， 防微杜渐， 把不安全因素化解在萌芽状态， 坚决杜绝各类重大安全事故 的发生。
四是食品药品安全直接关系到党和政府 的形象。
加强市场监管， 确保质量安全， 是保持市场经济健康发展 的重要手段， 是各级、 各有关部门履行职责 的具体体现。
一个负责 的政府， 一个负责 的部门， 一个负责 的干部， 一定要把人民群众 的身体健康和生命安全放在高于一切 的位置， 采取得力措施， 千方百计保证饮食用药安全。
各级各有关部门要从践行“三个代表”重要思想、 提高党 的执政能力、 保持共产党员先进性 的高度， 创新工作思路， 整合监管力量， 完善监管机制， 采取得力措施， 确保广大人民群众 的饮食用药安全， 树立党和政府 的良好形象。
二、 明确任务， 扎实工作， 全面做好食品药品安全监管工作今年 的食品药品安全监管工作要按照“保安全、 强监管、 促发展” 的总体思路，
全面做好食品药品安全监管工作。（一）
以深入实施食品药品放心工程为动力， 全面做好食品药品安全监管工作。
要狠抓源头， 严格市场准入。
具体工作中要严把“四关”。
一是继续推进“无公害食品行动计划”， 建立“从农田到餐桌”全过程 的认证体系， 严把农产品 的市场准入关； 二是严格掌握食品药品加工企业开办标准， 加强企业生产行为监管， 加大生产过程质量监控， 强化产品出厂检验措施， 进一步增强生产企业法人是食品药品安全第一责任人 的意识， 严把生产企业 的市场准入关； 三是在大中型商场、 超市、 农产品市场建立并推行食品安全准入制度， 严把市场经营主体准入关； 四是积极实施食品卫生监督量化分级管理制度，加大对餐饮业、 学校食堂、 建筑工地食堂 的监督力度， 把好食品卫生安全准入关。
要突出重点， 深入开展专项整治。
各级、 各有关部门要按照全省、 全市食品药品安全工作会议精神，把农村市场和儿童食品作为重点， 继续深入开展食品药品安全专项整治活动， 严厉打击制售假冒伪劣食品药品违法行为。
要紧紧抓住老百姓日常生活息息相关 的粮食、 肉类、 蔬菜、水果、 奶制品、 豆制品、 水产品、 调味品、 保健食品、 膨化食品、 药品等重点品种， 农产品种植、 养殖、 食品药品加工生产、 食品药品经营和消费等重点环节， 城市社区、 城乡 结合部特别是农村市场等重点区域， 各类批发市场、 超市、 集贸市场等重点市场， 深入开展专项整治活动， 强化日常监管， 规范经营行为。
通过专项整治， 确保非法生产、 经营、 超标使用农药、 添加剂 的行为得到有效遏制， 食品药品安全形势实现根本好转。
要严厉打击， 依法查处大案要案。
今年要集中力量取缔一批违法犯罪团伙和首恶分子， 始终保持打击制售假冒伪劣食品药品违法行为 的高压态势。
对发案率高、 重大案件久拖不结 的单位， 要组织行政执法、 司法等部门直接查办， 并将查办结果予以通报。
对存有地方保护、 执法不力、 玩忽职守 的， 要严肃追究有关领导和直接责任人 的责任。
要广泛发动社会各界积极参与， 可以聘请人大代表、 政协委员等社会各届人士担当食品药品安全工作监察员。
要采取设立公开举报投诉电话、 在政府网站开设投诉网页等多种形式， 建立健全媒体曝光、 有奖举报和督办、 协办等制度， 使违法违规行为成为过街老鼠、 人人喊过。
同时， 要加大联合执法力度， 特别是与周边县区要建立跨区域协作机制， 做到联防联动、 群防群治， 坚决杜绝重大食品药品安全事故和恶性事故 的发生。（二）
以提高食品药品监管水平为核心， 强化食品药品监管。
要切实抓好基层监管网络建设。
农村市场始终是食品药品监管 的薄弱环节。
加强农村食品药品供应和监管， 是解决“三农”问题 的重要措施， 也是做好全县食品药品安全工作 的基础。
去年，食品药品监管部门经过探索实践， 建立了县、 乡 、 村三级药品监管网络， 发挥了很好 的作用。
据调查， 基层药品违法案件有些是通过基层监管网络发现 的， 达到了早发现、 早报告、早处理 的效果， 不仅避免了安全事故 的发生和扩大， 而且基层药价还下降了 10—20， 得到了基层广大人民群众 的认可和欢迎。
要依托现有 的网络框架， 有效整合基层监管资源，积极探索基层食品药品综合监督 的有效途径 的措施， 尽快形成乡有协管员、 村有信息员，横到边、 纵到底 的基层监管网络， 真正实现食品药品监管工作无缝隙覆盖、 无漏洞管理。要积极创新食品药品安全监管机制。
各级、 各有关部门要适应食品药品行业发展快、 科技含量越来越高 的新形势、 新任务， 大胆创新监管手段， 严格落实监管措施。
在工作思路上，要着力促进食品药品监管由重事前审批、 轻事后监管， 向审批与监管并重转变； 由重集中整治、 轻日常监管， 向经常性、 制度化动态监管转变； 由重投诉查处、 轻前期监管， 向防范在先、 关口前移转变， 真正实现静态与动态， 事前、 事中、 事后监管 的有机结合。
在监管体制上， 要按照“全县统一领导、 乡 镇政府负责、 部门指导协调、 各方联合行动” 的要求， 进一步强化大局意识， 落实监管责任， 形成监管合力。
在工作机制上， 要抓紧建立和完善食品药品市场预警机制、 快速反应机制和应急处置预案， 不断提高应对和处置食品药品安全事件 的能力。
要大力加强执法监管队伍建设。
党 的十六届四中全会提出要加强党 的执政能力建设。
当前， 要以开展保持共产党员先进性教育活动为动力， 以强化教育培训为核心， 以加强制度建设为重点， 高度重视市场经济条件下食品药品监管能力建设， 努力锻造一支政治素质
强、 工作作风正 的执法队伍。
要始终做到公正执法、 严格执法、 文明执法， 坚决纠正和查处有法不依...
篇二：在春节药品监督管理会议讲话
所在 XX 年食品药品监管工作会议上的交流发言 食药所在 XX 年食品药品监管工作会议上的交流发言 尊敬的各位领导，同志们：大家好，我发言的题目是：加大执法力度，规范依法行政，全力提升全镇监管工作规范化创建水平。XX 年，xx 食品药品监督管理所在县局的精细指导下，在 xx 镇党委、镇政府的正确领导下，不断完善各项执法制度，切实规范行政执法行为，持续加大食品药品监管力度，取得了明显成效。主要做法是：
一、加强组织领导，落实执法责任 我所一贯重视依法行政工作，在省、市、县多次执法检查中，名次靠前。坚持把依 α 法行政作为立所之根本、决 赃 策之源泉、检验之准绳，全 力打造食品药品“放心区” 哞 和监管执法“安全区”。一 荔 是落实人员，建章立制。做 惶 到所长负总责、亲自抓，分 便 管组长直接抓，确定 1 名专 睨 职执法监督人员具体抓，实 现了任务、人员、措施的“ 蘧 三落实”。根据职责分工， 鹆对照现行法律法规和规章制 度，对执行依据、执法职能 钴 、执法程序、执法责任、评 邗 议考核和责任追究等制度进 狙 行了认真地梳理、充实和完 善。对行政许可事项相关事 竽 项作出了明确规定。二是靠 辂 实责任，跟踪监督。将各项 佰 目标任务分解到岗到人，层 坞 层分解落实责任，形成了“ 孓 人人有责”的责任体系。
建 宴 立季度通报，月小结、周安 ″ 排，日常跟踪检查的讲评机 蔻 制，做到了平时有检查，问 肱 题有整改，阶段有考核。三 卫 是带头监管，亲自落实。工 ㄜ 作中，我坚持带头深入市场 偈 监管、查办案件，要求所成 瓠 员既抓片，又管点，年内共 谄 监管执法达 223 户次，查 鲧 办案件 53 起。由于亲自监 殷 管、亲自办案、亲自监督， 篌有力的保证和实现了各项监 樘 管工作高标准、严要求地落 艾 实。
二、拓展办案思路， 谓 多方挖掘案源 如何挖掘案 姣 源，拓展办案途径，提高执 迅 法办案质量，达到事半功倍 《 、监管有效、净化市场，创 抟 设良好的食品药品安全环境 膈 ，值得积极探研。为此，我 臬 所专门召开会议，集体思考 囹 ，总结工作经验和教训，认 峭 真挖掘出了 6 个重要的案源 嵯 渠道：一是从投诉中发现案 源。充分发挥 12331 投 泵 诉指派作用，从维护消费者 ⒓ 权益的角度出发，对消费者 维权事项进行详细登记，理 镗 清当事双方事由，发现突破 痘 口，然后对症下药。二是从 蕴 规律中发现案源。根据季节 醋 更替、重大节日不同时期消 氪费热点等特点，摸索掌握案 疾 件存在、发展、转换的规律 角 性，从重要区域、商品、行 ю 业、季节和节假日等发现案 轧 源。三是从举报中发现案源 。全面建立群防群治、群策 篚 群力的管理机制，动员社会 淇 力量参与和监督，对提供的 胸 举报线索，经调查取证属实 禅 后，给予举报者奖励，拓宽 圈 案源渠道。四是从日常巡查 踪 中发现案源。巡查时，加强 捅 对市场监管和督查，深入现 邯
场和实际，克服走马观花， 并 从蛛丝马迹中发现案源。五 蛊 是从办案中发现案源。执法 迭 办案中，我们与当事人充分 潸 沟通，深挖更细、容易忽略 糟 的其他线索，以点带面、点 炀 面结合，挖掘“案中案”和 虺 “牵带案”。六是从信息中 滔 发现案源。信息的来源途径 和种类很多，新闻媒体、宣 芄 传资料和广告宣传等均可获 妊 取案件渠道，只要用心留意 举 并加以分析判断，就会“得 来全不费功夫”。
三、狠 淇 抓案件查处，确保食药安全 案件查办是展示法律法规力 量，体现执法部门形象，制 男止违法行为蔓延的最直接、 忉 最有效、最具威慑力手段和 蚂 措施。药械方面，对存在疑 遘 点的药品，通过在国家局网 是 站数据查询、与药品标示生 蝓 产企业核实、与药品标示生 锭 产企业所在地药监部门协查 舛 等多种方法、多种途径进行 佳 假药辨别。一次巡查中，发 垴 现陕西省康利医药经销有限 馅 责任公司在我镇辖区与无任 Ж何资质的药品经营单位从事 药品销售，我所采取“断奶 戛 ”式监管方法，责令陕西省 衣 康利医药经销有限责任公司 炮 停止购销活动，案件查办期 灿 间，我所克服困难，加班加 逖 点，多次深入到 60 多公里 转 左右的乡村调取证据，及时 舆 遏制了非法渠道购销药品的 鸨 蔓延和对人民群众的危害。
帙 结合药械”五整治“对辖区 拭 医疗器械进行专项检查，对 鲆 11 家“义齿”安装经营户 进行处罚，查处药械案件 2 属 6 起，罚没款 2.8 万元。
捷 食品方面，
持续不断地开展 宛 重点单位、区域和品种的专 族 项整治，在查处“天天乳业 仇 ”假冒乳制品案中，以大排 摈 查大整治活动为契机，联合 疴 工商、公安、卫生等部门， 铼 对 91 家食品流通经营店进 槔 行深入检查，查处涉案乳制 缔 品 260 件，对违法经销商 捕 处以 1 万元罚款。一年来， 己 收缴假冒伪劣食品、化妆品 汩 共计 2600 瓶，标值 3. 甬 2 万元，罚没款 5.26 万 萤 元，有效打击了销售假冒伪 劣食品、化妆品、保健品的 给 违法行为。XX 年，经过努 躞 力，我所共食品药品行政执 岙 法案件 53 起，罚没款 8. 14 万元。
四、突出执法 犬 监督，规范执法行为 我所 璇 前移监督关口，正确处理执 掊 法与监督的关系，有针对性 莪 地开展执法监督工作，确保 弥 了执法的严格、公正、公开 め 。一是强化工作监督和规范 ，确保行政执法顺利开展。
把执法监督工作一条主线贯 与 穿于监管工作全过程，规范 ┥ 行政执法过程中的具体行为 ，提高监管工作效率，做到 缵 事前审查、事中检查、事后 蔚 考评，有效防止了行政执法 过错行为的发生。二是创新 侥 工作机制和方法，确保行政 措 执法公正公平。针对行政处 铟 罚、行政许可中存在的问题 柁 ，建立了行政审批的“受、 适 审、定”，行政处罚的“查 ヵ 、审、定”，监督检查的“ 仳 检查计划、检查组织、结果 茗 处理”三个分离工作机制， 垲 推行“随机抽取受检企业， 阌 随机确定检查组长，随机抽 取检查人员，随机确定检查 噙 时间”四个随机工作方法， 泌 严格落实了职能分离、责
任 蛰 分配和权利约束，有效保证 ㄋ 了行政执法目标的实现。三 迩 是规范文书制作和证据采集 亦 ，确保行政执法正确性。所 恝 长坚持对每起案件定性、适 十 用条款、处罚尺度等实施全 → 过程审核，每季度组织执法 噱 人员对执法文书进行交叉检 攮 查，发现问题及时纠正，有 倜 效确保了案件的内在质量和 メ 案件的外在质量。
五、夯 菘 实监管基础，规范内务建设 为使全镇食品药品监管工作 辎 规范化、法制化、程序化和 葱标准化，我们不断强化内务 建设，进一步夯实了监管基 鹇 础。一是健全规章制度。先 づ 后研究制定了学习培训、会 掰 议管理、文档管理、财务管 谌 理、工作职责、执法办案、 考勤考核和市场巡查、信息 黝 报告、应急处置、廉洁自律 愈 等各项规章制度 15项，确 馕 保了政令畅通，监管有方。
察 二是细化监管措施。制作网 滋 络监管示意图、公示牌 2 个 ，建立了《收文登记册》、 《办理许可证初审登记册》 、《执法案件登记册》、《 虬 牙医从业人员登记册》等各 刑 类簿册 120 个。三是强化 蒿 服务意识。精心制作服务指 迅 南册 100 多份，发放宣传 苛 资料 500 余份，方便了办 婶事群众，各项监管服务工作 嘧 稳步推进。四是加强信息交 弗 流。及时互通情况，反馈信 璨 息，认真提炼总结每一项监 啪 管工作，上报《工作简报》 52 期。五是健全监管机制 弟 。加强索证索票，做到日常 仿 监管网络化、痕迹化、常态 杂 化、规范化，建立健全了责 任分明、条块结合的良好运 匚 行机制，监督检查覆盖率达 喑
100%，实现了监管无盲 宣 区。六是加大普法力度。内 浩 部学法方面，落实干部集体 阑 学法和会前学法制度，集体 学法每季度 3次以上，集体 嗖 普法培训 4 次以上，人均学 凯 法笔记达到 3 万字以上。外 卫 部普法中，学习新的食品药 品从业人员普法教材，举办 道 培训班 3 次以上，累计培训 450 余人次；面对面开展 董 宣讲，接受群众咨询 800 否 0 余人次，从业人员的责任 意识和群众维权意识得到很 弹 大增强。
辛勤的汗水结出 佚 丰硕的成果，在我所广大执 法人员的积极努力下，全镇 刑 的食品药品市场得到全面规 乎 范，食品药品市场监管质量 妤 稳步提升，一年来没有发生 食品药品安全事件，也没有 噌 行政复议和诉讼案件，真正 雒 做到了市场安全、队伍安全 丬 ，执法有力、保障有力，以 劁 实际行动展示了新时期行政 奢 执法的良好形象。以后的工 馋 作中，我们将再接再厉，进 グ 一步提升食品药品安全监管 水平，确保全镇人民的饮食 用药安全。
谢谢大家！
篇三：在春节药品监督管理会议讲话
聚力 科学监管 全面推动食药监管工作再上新台阶 党组书记、局长 徐顺通 （2008 年 1 月 8 日）同志们：
这次会议是经局党组研究并经市政府主管领导同意召开的。会议的主要任务是认真回顾和总结 2007 年工作，深入分析研究当前食品药品监管工作面临的新形势、新任务、新要求，并对 2008 年的工作进行安排部署。
首先，我代表市局党组对同志们一年来的辛勤工作，为食药监管事业做出的不懈努力表示衷心地感谢。今年的工作任务将更加繁重，希望大家继续凝心聚力，鼓劲加压，开拓创新，扎实肯干，全面推动工作再上新台阶。下面，我代表局党组，讲三个方面意见。
一、2007 年工作回顾 去年，我局各项工作出现了可喜的变化和发展，系统上下人和、风正、气顺、业兴，队伍面貌焕然一新，整体素质得到提升，各项工作均取得优异成绩。
2007 年，我们在市委、市政府和省局的正确领导下，以科学发展观总揽食品药品监管工作全局，以践行科学监管理
念、创新发展思路贯穿监管工作始终，按照“四个一流”的工作目标，在全系统大力实行“12342”工程，在狠抓制度落实上下功夫，在创新监管方式上下功夫，在党风廉政建设上下功夫，在基础设施建设上下功夫，大部分工作都取得了优异成绩。食品安全综合监管体系日臻完善，机制创新取得突破性进展；药械市场整顿规范和打假治劣成效明显，较好地完成了保障全市人民的饮食用药安全的目标；党风廉政建设、政风行风建设、机关效能建设均迈出了可喜步伐，办公环境实现了根本性的改善。市局连续五年被省政府和省局评为“打假工作先进单位”、连续两年被省、市整规办授予“整顿规范市场秩序先进单位”，机关党委连续两年被评为“先进基层党组织”。
（一）强化科学监管理念，精心打造“四个环境”，药械监管工作机制得到有效落实和创新 1、明确职责促监管，创新制度抓落实，打造权责一致的内部监管环境 今年，我们以构建权责统一、高效运转的食品药品监管体系为重点，着重加强了监管制度建设，修订出台了《食品药品监管工作规则》等 46 项规章制度，形成了《制度汇编》，将药械市场准入、监管执法、依法行政、教育培训、机关管理等各项工作全部纳入规范化运行轨道。切实加强对制度落实情况的督导检查，并将督导结果向全局通报，形成了以制
度管人管事，以制度规范行为的良好局面。面对严峻的监管形势和繁重的监管任务，进一步强化“责任政府”和“守土有责”意识，建立了权力运行的责任体系，明确了药械市场专项整治责任分工、安全生产稳定责任分工，从领导到科员，层层落实各级监管部门及工作人员的安全责任，建立了科学的责任考核评价体系和问责机制，进一步打造了公平、公正、公开的执法环境。
2、强化了企业“第一责任人意识”，全力推进诚信体系建设，打造和谐诚信的市场环境 一是建立健全药械经营企业和销售人员诚信体系。年初，与 67 家生产企业、100 家批发企业、2097 家零售企业签定了《药品生产经营诚信责任状》，进一步强化了企业第一责任人意识。市场监督处、注册安监处、医疗器械处、培训中心对全市 2180 名销售人员按照规定进行了相关的培训，考试不合格者取消销售员资格，同时上网向社会公示。建立了药品销售人员个人诚信档案，凡是进入我市从事药械销售的人员，一旦被查出违法从事药械经营活动，即被记入药品销售人员个人诚信档案，列入“药品销售人员黑名单”，并被淘汰“出局”，停止其从事药品经营活动的资格。
二是实施“药品流通实时监控系统”。55 家法人企业，安国市 41 家中药饮片法人企业，4 家综合法人企业全部加入该系统，基本实现了对药品经营企业的全覆盖、全时空、全
过程的网络监管。
三是严格实施备案制度。对进入我辖区内经营的生产企业和销售人员严格审查备案，全年共受理备案 1000 余人（次），保证了违法违规行为的可追溯性。
四是落实“黑名单制度”，对存在严重问题的企业和个人决不手软。吊销存在严重问题的药品经营企业的《药品经营许可证》2 家，缴销《药品经营许可证》28 家，并按照《药品管理法》规定将 6 人驱逐出医药行业，10 年内不得从事药品生产、经营活动。
3、着眼源头治理，增强防范意识，打造放心消费的用药环境 我局从源头抓起，重点把好药械生产、医疗机构使用、消费者购买三个关口，增强企业、医疗机构、消费者三个安全意识，全力构建安全健康的用药用械环境。
一是扎实开展“四查”，强化生产企业的质量意识，紧紧把住从生产流向市场的“入口”。对辖区内药品和医疗器械生产单位做到了横向到边、纵向到底的全覆盖检查，实现了监督检查覆盖面 100%、监督整改到位 100%目标。先后制定下发了《药品生产（配制）监督管理责任制实施方案》和《药品生产企业、医疗机构制剂室严重不良行为黑名单制度》；针对我市医疗机构制剂现状，专门召开座谈培训会，进行主体意识和风险意识教育，使药品生产和使用单位的质量意识、
责任意识、防范意识和自觉接受监管意识普遍得到了增强，对 43 家药品生产企业及 10 家药包材生产企业分批分期开展了专项、跟踪、飞行和日常监督检查，对高风险品种的高风险环节和风险点实行无缝隙全覆盖检查，对辖区 58 家医疗器械生产企业 143 个在册产品进行日常监督检查，覆盖率100%。
二是坚持“三化”管理，强化药械经营使用单位的质量责任意识，紧紧把住药械从市场流向使用的“关口”。将医疗机构作为日常监管的重点之一，制作了“医疗机构药品质量现场检查记录”，结合监督检查采取现场填写、双方签字的方法，确保了对医疗机构的全方位监管。结合医疗机构药房达标工作，对县区级以上医疗机构逐家进行指导和监督检查，对基层卫生院未达标单位，提出整改意见，限期整改。在保证药房达标的同时，又对医疗机构的药品购进、储存、保管和使用等环节进行了监督检查和指导，区以上医疗机构监督检查覆盖面达到 100%。规范了医疗机构药品购进、储存和使用，确保了药品质量，全面提升了医院药品质量管理的规范化、标准化、制度化水平。
三是强化宣传，增强人民群众的自我防范意识，紧紧把住消费者合理安全用药最后一道“关口”。法规处和相关处（室）利用 3.15 消费者权益保护日、安全生产活动日、科普宣传日、迎奥运与法同行等时机，通过电视、广播、标语等
多种形式，大力宣传食品安全等相关法律、法规及食品卫生知识。办公室制作了《阳光演播室关注食品药品安全》、《法制大视野——药品安全以案说法》、《十七大专访徐顺通局长》、《3.15 热线关注药品诚信体系建设》等 8 个专题片和 4个新闻专访，共编辑印发《食品药品监管信息》105 期，在《保定日报》、《保定晚报》等报刊发表稿件 36 篇。各县局也纷纷采取多种形式进行宣传，涿州局在县电视台开办了《食品安全专栏》，食品安全部门定期进行专题讲座，高阳局专题宣传“假一赔十”的特别规定，涞源局在电视台开辟了《假劣药械曝光台》，大力提高了我系统工作的知名度。同时，我们还针对虚假广告误导消费者的情况，严厉打击虚假违法广告，检查发现违法药品广告 40 件，医疗器械广告 9 期 28 个品种，全部移送工商行政管理部门处理。
4、坚持以监督促规范,以引导促发展，营造规范有序的企业发展环境 一是以严格监督促进企业规范。督导帮助河北长天药业有限公司质量管理体系上档升级，由原来的三级质量监督网扩展到五级监督网，质量控制点达到 254 个,此做法得到省局领导的肯定，长天集团被列为河北省专项整治样板企业。积极协调帮助紫薇山药厂、福美神盾、康能公司、乐凯胶片公司等 8 家企业解决存在的标准修订、规格变动、设施改造等疑难问题 27 个。雄县局监督销毁了列入国家重点监控的 3
家橡胶安全套生产企业的 38.9 吨不合格产品。
二是以政策引导做大做强医药产业。在安国市规划中药产业聚居区一个，占地 1100 亩。已进驻并开工建设的医药企业有 6 家，总投资 5.1 亿元。制定并完善中药材白芷、枸杞、栝萎等种植标准 14 项，产地初加工中药材标准 138 项，填补了中药材种植和产地初加工药材标准空白。现在安国市已建立地道中药材标准化基地共 1.3 万亩，在建国家级标准化示范区 2 个，已建省、市级标准化示范区 4 个，极大地带动了安国和我省药业向高效、高品质方向发展，为弘扬传统中药文化做出了贡献。安国市祁原人工竺黄饮片加工厂和望都华康中药材公司已建成待省局验收。投资 3000 万元的河北省景祥制药公司已立项满城，为做大做强我市医药产业注入了新的生机。在这方面，安国局、望都局、满城局和注册安监处做了大量工作，付出了很大努力。
三是依法行政，管帮结合。“中国医药报”5 月 17 日刊登“吉林省公告 2006 年抽验不合格医疗器械名录”的信息后，器械处派人与涉及到的 3 家企业负责人专程到吉林省食品药品监督管理局核实情况，使吉林省局作出立即撤销有问题的报道，撤销有关网站相关信息，消除不必要影响的回应，维护了行业信誉和企业合法权益。帮助 3 家义齿制造企业取得生产许可，帮助 3 家企业完成了申报工作，填补了我市没有义齿制造企业的空白。
（二）强化药械监督管理，深入开展专项整治，打假治劣取得较大成绩 9 次召开全市药品批发、零售、器械会议，认真传达贯彻国务院《特别规定》和全国、全省药品安全专项整治会议精神，成立了强有力的组织领导机构，制定了《深入推进全市药械安全专项整治行动实施方案》，对重点查处的十种违法违规行为、重点监控的四类区域、重点监督检查的五种单位和人员、重点检查的七类品种作了明确规定，并对药械经营企业提出“十严禁”的要求，在全市范围内迅速掀起整规风暴，并取得了显著成效。10 月份，全省“产品质量和食品安全现场会”在我市召开，我局的做法得到领导充分肯定。年底，在全省组织的专项行动验收工作中，市局和博野、涿州、满城、高碑店局得到较高评价。
1、强化准入，确保药械市场健康持续发展。按照《方案》要求，对省局下达的 11 家药品生产企业的 150 个品种进行了药品注册现场核查，对不符合核查要求的 13 个品种进行了撤审。调整了县城以上零售药店市场准入标准，有效地解决了零售药店小、散、乱的问题，新开办药品零售企业 212家。器械产品注册严把标准关，对 58 家企业 143 个在册产品的注册资料进行了逐批清理核查；完成Ⅰ类医疗器械产品注册 37 个，新建医疗器械生产企业 5 家，新开办医疗器械经营企业 39 家。
2、强化打假，确保药品和医疗器械质量。一是深入开展打假治劣专项斗争。先后开展了中药材、中药饮片专项检查，狂犬病疫苗专项检查，药师不在岗专项检查等专项行动，通过对重点领域、重点部位、重点品种的监督检查，发现假劣药 16 个品种，有效净化群众用药环境。二是结合查办大案，严惩制假售假违法犯罪分子，始终对制假售假的违法行为保持高压态势。共查处包括假冒北京同仁堂制药有限公司生产的“六味地黄丸”系列案等案值万元以上的违法案件 25 起；查处无注册证化验设备 28 台（件）；无注册证临床诊断试剂46 个品种；违规从非法渠道购进二手 CT 机 4 台；擅自增加适用范围的理疗设备 27 台件。在打假治劣工作中，药品稽查处工作突出，特别是假人用狂犬疫苗案件发生后，药品稽查处、市场监督处和涿州、涞水、定兴、高碑店、定州等局能够及时、果断、稳妥的做出处理。
3、强化抽验，发挥药品技术检验优势。市药检所共完成检品 1477 批次，其中监督性检品 1349 批次，超额完成了省局下达的监督性检品任务，检出不合格药品 199 批次，不合格率为 14.75%，其中假药 56 批，劣药 143 批。对全市 10 家大型医疗机构的销量前 10 位的药品进行了重点抽验，共抽验 180 多个品种。药械不良反应监测工作取得较好成绩，涞水、高阳、蠡县、望都、易县、雄县等局比较突出。
4、强化规范，促进企业健康发展。对安国光明饮片加工
厂等 5 家药品生产企业监督实施了药品 GMP 认证工作，对保定三九济世生物公司、安国新隆公司等通过国家 GMP 认证的企业进行了跟踪检查，对 104 家药品零售企业进行了 GSP 认证现场检查工作，督导同乐公司、国华公司、鸿发公司、普康公司等医疗器械企业通过欧盟 CE 质量体系认证。
5、强化举措，深化专项整治工作。一是强力推行“假一赔十”特别规定。为维护人民群众安全用药的合法权益，让人民群众切实感受到专项整治的力度及效果，我局在全市范围内强力推行药品“假一赔十”特别规定，消费者凡在我市药品经营、使用单位买到假药，将获得十倍赔偿。二是建立了假劣药械陈列室。共收集药品、医疗器械、药包材、制剂以及中药材和饮片 260 多个品种，为全系统提供了一个集中展示打假成果的平台和窗口，有效提高了执法人员和群众识假辨假的能力。
（三）准确把握角色定位，突出综合监管职能，大力实施食品放心工程，食品生产经营秩序得到进一步规范。
食品放心工程被市政府列为 18 件民心工程之首，重点以地方特色食品专项整治工作为载体，创新监管模式，加大整治力度，食品安全状况持续好转，综合监管水平有了突破性进展。
1、创新机制，积极探索食品监管模式。为克服分段监管局限性，在完善监管体制，提高监管效能上大胆探索，充分
发挥市食品安全协调领导小组办公室的作用。在博野县成立了由县食药监局局长任队长，政府办副主任任副队长，分别从食药监局、卫生、质监、农业、工商、公安、电力 7 个主要监管部门各抽调 2 名业务骨干组成的食品安全综合监察队，实现联合办案、统一执法。制定了行之有效的“两制四书五统一”监管方法，作为食...
篇四：在春节药品监督管理会议讲话
食品药品安全工作会议讲话和食品药品安全工作总结汇编
食品药品安全工作会议讲话
食品药品安全工作会议讲话
在全市食品药品安全工作会议上的讲话 同志们：
刚才，**同志和**同志分别通报了去年食品、药品安全工作情况和今年重点工作安排，市政府与各县市区签订了责任书。希望各县（市、区）、各有关部门围绕今年的工作重点和任务目标创造性地开展工作。下面，我再讲几点意见：
一、正确对待成绩和问题，进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感 去年以来，全市各级各有关部门认真贯彻中央和省、市关于加强食品药品安全工作的一系列决策部署，强化综合协调机制建设，深入开展治理整顿，狠抓执法监管，广泛开展宣传教育，取得了良好效果，全市食品药品安全形势总体平稳向好发展。食品安全方面：市里调整健全了市食品安全委员会，市及各县市区均设立了食品安全综合协调机构，全面完成工作交接；逐级分解任务，细化职责分工，初步构建起对种养殖业生产、加工、流通、消费等各环节的全程监管体系；在深化食品非法添加专项治理行动及重点品种综合治理的基础上，扎实开展了重点场所、农药兽药残留、畜禽屠宰等专项整治行动，有效打击了违法犯罪行为，政府监管与企业主体责任得到较好落实；建设启动了 12315 食品安全一号通举报投诉联动机制，为人民群众参与食品安全监管提供了高效便捷平台；通过强化食品安全宣传教育和培训活动，增强了群众的食品安全意识，提高了监管队伍的整体素质。药品安全监管方面：在全省率先实施药品风险会商和风险防控，有效化解消除风险因素。按照“市县一体、部门联动、周边辐射”的总体思路，深入开展专项行动，严厉打击制售假冒伪劣药品的违法行为，全年立案查处案件 1462 起，切实维护了良好的药品市场秩序。
在肯定成绩的同时，我们也要
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清醒地认识到，全市食品药品安全工作还存在一些不容忽视的问题和薄弱环节，当前和今后一个时期，食品药品安全面临的形势依然十分严峻，保障食品药品安全仍然是一项艰巨、复杂和长期、繁重的任务。一是实施监管难度大，我市食品药品产业整体水平较低，生产经营企业小、散、乱、差的局面依然存在，特别是食品安全监管涉及面广、环节多、链条长，违法犯罪成本低、花样多、途径广，形式隐蔽，流动性大，给监管工作增加了难度。二是食品安全个别领域监管职责交叉、界定不明晰，极易造成监管空白。三是部分生产经营企业诚信缺失，利欲熏心，投机取巧，制售假冒伪劣违法犯罪行为呈现智能化、网络化、隐蔽化、区域化发展。四是监管力量特别是基层监管力量薄弱，与量大面广的监管任务极不适应。五是监管经费投入水平低，监管装备和检验检测能力建设落后，难以保障正常监管工作的开展；六是一些群众限于生活消费水平较低和不良饮食习惯以及自我防护意识淡薄，客观上造成假冒伪劣产品尚有一定市场等。这些困难和问题都需要我们通过长期不懈、持之以恒的艰苦努力逐步加以克服。
食品药品安全与广大人民群众日常生活息息相关，直接影响到身体健康和生命安全，是人民群众最关心的现实问题。国家“十二五”规划纲要中将“保障食品药品安全”列为公共安全体系建设的首要任务。春节前召开的全省食品安全工作会议上，孙伟常务副省长指出：
“食品安全，既是天大的事，也是地大的事，怎么强调都不过分，怎么要求也不为过。”这充分体现各级领导对食品药品安全工作的高度重视。可以这样说，食品药品安全不仅是民生问题，也是社会问题，更是政治问题。各级各有关部门务必要全面把握食品药品安全工作的新要求，充分理解人民群众的新期待，从践行科学发展观、构建和谐社会、增强政府公信力的高度出发，充分认识做好食品药品安全工作的极端重要性和紧迫性，进一步增强责任感、使命感，切实把这项工作抓紧抓实抓好。
二、把握工作重点，扎实做好食品安全工作 食品安全工作涉及经济社会各个领域、多个环节，必须突出重点，强化措施，有力有序推进。具体工作中，要重点抓好以下几个方面：
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（一）切实落实食品安全工作责任。各级政府要对本地食品安全负总责。各有关部门要充分发挥职能作用，切实担负起管理和监督责任。部门间要加强联络沟通和协同配合，努力形成党委政府统一领导、政府统筹协调、人大政协监督、部门分工协作、公众有序参与的食品安全工作大格局。去年我市调整成立了高规格的食品安全委员会，同时设立了流通领域和生猪产品食品安全、农林畜水产品食品安全、生产加工环节食品安全、流通环节食品安全、餐饮环节食品安全、学校食品安全餐厨废弃物管理、进出口食品安全、清真食品安全委员会和食品安全事故医疗救治委员会等 10 个专门委员会，这是我市在食品安全工作上的创新举措，决不能流于形式，要切实发挥作用。各专门委员会办公室要认真履行职责，针对本领域、本环节食品安全工作重点和突出问题，定期组织召开会议研究制定工作措施，协调解决问题，并对年度工作进行认真总结报告市食安委。各有关部门要按照市政府办公室印发的《20**年全市食品安全工作要点》
食品药品安全工作会议讲话 积极开展工作，各牵头部门要认真研究落实措施，相关部门全力配合，确保完成任务。各县市区要对照今天签订的《食品安全责任书》，逐条逐项制订落实计划和措施，明确责任部门和具体责任人，确保实现责任目标。
（二）强化基层基础建设。各县市区尤其是市直各有关部门要全面摸清本地、本系统的食品安全工作底数，深入查找薄弱环节，采取针对性措施，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，夯实工作基础。要加强市县两级食品安全监管机构建设，调整充实执法力量，配备必要的监管装备，提高监管执法的能力和水平。各乡镇、街道主要负责人要切实对本辖区食品安全工作负起责任，安排专人具体抓这项工作，确保基层监管无盲区。逐步在社区、村居建立食品安全信息员、协管员队伍，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责，做到问题早发现、早解决，把影响和损害降到最低程度。要积极探索县级食品安全行政执法监管向乡镇基层延伸的新路子，大力推行委托授权执法新模式，解决基层监管力量不足的矛盾，消除农村监管空白。
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（三）深入开展治理整顿。按照“排查要全面、治理要彻底、成果要巩固”的要求，突出抓好“两大治理”：一是针对违禁超限、假冒伪劣等问题，深入开展专项整治；二是针对重点领域和行业品种，扎实开展综合治理。今年省里确定实施食品安全六项重点行动，对扩大食品安全监管覆盖面提出了具体目标，要求食品生产加工小作坊监管覆盖率达到 80%以上、食品销售摊贩监管覆盖率达到 50%以上、小餐饮监管覆盖率达到 50%以上。各级各有关部门要对照目标任务，细化措施，落实责任，全力抓好治理整顿，坚决扩大监管覆盖面，彻底消除一批带有行业共性的隐患，铲除一批影响安全的不良因素。
（四）严格落实企业主体责任。食品安全出现问题，政府监管部门有责任，但主体责任、第一责任在食品生产经营企业。各县市区各有关部门要督促食品生产经营企业依法履行好食品安全主体责任，坚决把食品安全责任落实到第一责任人身上。要强制要求食品生产经营单位建立健全食品安全规章制度，鼓励引导企业采用先进技术和设备，提升质量安全管理水平。要强化监督执法，建立联合执法制度，对食品违法犯罪保持“零容忍”，从严从重查处违法违规企业和个人，坚决把责任追究到第一责任人头上，始终保持对食品违法犯罪的高压态势。同时，要加快食品行业诚信体系建设，加大道德失范、诚信缺失治理力度。充分发挥行业协会组织的作用，积极开展守法经营宣传教育，完善行业自律机制。加快建立各类食品生产经营单位食品安全信用档案，根据信用等级实施分类监管。着手建设食品生产经营者诚信信息数据库和信息公共服务平台，并与金融机构等部门实现共享，及时发布违法违规企业和个人“黑名单”，惩戒失信行为，为诚信者创造良好发展环境。
（五）大力提升食品安全检验检测和风险评估预警能力。按照市政府常务会议原则通过的《建立市级食品安全检测平台实施方案》要求，在现有各职能部门检测资源的基础上，成立市检验检测中心和分中心，明确职责分工，建立“七统一”的工作机制，即统一协调管理、统一调配检测资源、统一规划实验室建设、统一制定检测目录和抽检计划、统一收费标准、统一业务培训、统一信息发布和风险评估；以市检验检
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测中心、分中心为基础，建立生产企业、行业协会、高等院校、科研院所等社会检测资源参加的食品安全检验检测联盟。各有关部门要从大局出发，积极支持配合整合工作，尽快实现市级检测资源综合利用，全面提升我市公共检测能力。各县市区要认真学习借鉴邹城市建设检验检测中心的经验，积极创造条件，整合县域检验检测资源。要认真实施食品安全监督抽检和风险监测计划，加大对重点区域、重点环节和高风险食品的监督抽检和风险监测力度，尽力实现抽检监测的全覆盖。市、县两级财政要进一步加大食品抽检经费投入力度，保证食品安全抽检工作需要。
（六）广泛激励动员社会参与。一是认真落实《**市食品安全举报奖励办法》，充分发挥 12315 食品安全一号通的作用，完善工作机制，切实落实奖励资金，确保奖励资金及早兑现，调动群众参与食品安全管理的积极性。二是加强宣传和科普教育。充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体作用，深入开展“食品安全宣传周”等各类宣传科普活动，普及食品安全法律法规和科普知识，提高公众食品安全意识和科学素养。加强对监管先进人物和经营诚信典型的宣传，及时曝光一批典型案例。三是建立完善部门与新闻媒体间信息通报制度。新闻媒体发现食品安全违法犯罪行为，在公开披露前，要及时与市食品安全有关部门进行沟通通报，提供违法案件线索；各食品安全部门要认真核查、快速处置新闻媒体反映的食品安全问题，及时反馈处理措施、处置结果。四是加大培训力度。将食品安全列入公民素质教育内容和中小学相关课程，纳入各级领导干部和公务员教育培训体系。加强食品安全监管人员培训，各级监管人员今年至少参加 40 小时的集中培训，切实提高责任意识、业务素质和执法水平。
三、强化执法监管，进一步规范药品市场秩序 这项工作重在执法，要坚持重拳出击，铁腕整治，确保实效。特别要在以下几个方面下功夫：
（一）在推进全程监管上下功夫。要突出抓好源头治理。紧紧抓住“市场准入、生产”这两个源头，严格行政许可审批，认真执行新版《药品生产质量管理规范》，力争所有在产无菌药品企业和 50%的其他企业通过新版《药品生产质量管理规范》认证。要结合我市实际，抓住新版《药品生产质量管理规范》实施机遇，充分挖掘和利
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用好我市丰富的药号资源，通过资源整合利用，推动我市药品生产企业规范化生产再上新水平。要全面推行保健食品生产企业质量受权人制度，鼓励有条件的生产企业实施全品种电子监管。要强化高风险医疗器械生产监管，重点抓好无菌和植入类器械生产监督检查。要积极推行网格化监管。实行“片警制”和综合执法，将监管地域划分成若干网格，每个网格明确监管人员并向社会公示，负责抓好各类药械的日常监管，确保监管覆盖率 100%。加强错时执法，加大“8 小时”以外执法力度，实施全时段监管。要夯实日常监管基础。强化基本药物质量监管，不断完善基本药物中标品种备案制度，严查价格成本倒挂品种。结合药品安全示范创建，将日常监管推向更深层次，重点抓好药用辅料、中药材、特殊药品、药品委托生产（检验）、药品广告和互联网药品信息监管。
（二）在强化风险预警上下功夫。要加强风险防控体系建设，建立健全风险信息、风险监测、风险评估、风险预警和处置机制，建成统一规范、动态高效的安全风险防控体系。将风险防控与日常监管紧密结合起来，在日常监管中发现风险因素、研究防控对策，在落实风险防控措施中推进和强化日常监管，切实筑牢安全防火墙，真正做到防患于未然。要加强风险排查。深入推进风险会商制度，分层制定具体的《风险会商办法》，市县两级要全面组织实施“风险会商”，及时通报沟通情况，做到上下联动、信息共享，充分发挥预警、筹划和督导功能。要强化高风险环节、薄弱环节监管。集中力量对安全风险大的重点类别和突出问题进行整治，提高专项整治成效。
（三）在提高应急能力上下功夫。一是完善应急管理组织体系。充实和加强应急管理组织和工作机构，健全机制、落实责任。进一步提高组织协调能力、专业技术能力和风险防范意识，确保在应对突发事件中有效发挥作用。二是健全完善应急管理预案。进一步明确应急处置程序，做到应急处置有章可依、有序开展。各级要结合实际，适时组织开展突发事件的应急演练。三是要做到高效处置。切实加强值班工作，确保一旦发生突发事件，能根据突发事件的时间、地域、性质，有条不紊地开展应急处置工作，做到果断及时、敢负责任、处置到位，确保不发生重大责任问题。
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（四）在引导行业自律上下功夫。要加快药械行业诚信体系建设，健全行业安全信用档案，完善诚信信息共享机制和失信行为联合惩戒机制；建立自律信息平台，实现社会共享，形成“一处失信、处处受制”的市场约束机制，引导行业加强自律。加大教育培训力度，强化从业人员的法律意识、责任意识和诚信自律意识，督促行业制定完善诚信自律方面的规章制度并有效运行。要推进药品安全示范创建，拓展示范创建的广度和深度，引导县市区开展示范镇（街）、示范单位创建。要全面推行约谈、“黑名单”、质量受权人...
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