组织环境适用于3篇

组织环境适用于3篇组织环境适用于　质量管理课错误及错别字之处在所难免，如有发现，请自行理解。您还可以将您的发现发送至：朱克龙2015-9-28iso19011@126.下面是小编为大家整理的组织环境适用于3篇,供大家参考。

篇一：组织环境适用于

　第 3 页目录页Part

　1ISO标准的演变Part 2ISO/TS16949的发展Part 3QMS有关术语Part

　4标准条款讲解

　过渡页ISO标准的演变Part 1ISO标准的演变

　第 5 页ISO标准的演变ISO：国际标准化组织International Organization for StandardizationISO是什么成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会（TC176成立于1979年，主要致力于质量管理标准的制定）。

　第 6 页ISO标准的演变ISO主要领导人

　第 7 页ISO标准的演变ISO 9000质量管理标准发展历程US：MIL-Q-9858:1959US：MIL-I-45208AQAP:1969北约联合质量保证出版物DEF.STANS05 SeriesBS 5750:1979ISO 9001:1987BS 4081BS 5179历史性综合ISO 9001:1994ISO 9001:2000ISO 9001:2008ISO 9001:2015战术性换版战略性换版编辑性修正里程碑式换版国家标准：GB/T19001

　第 8 页ISO标准的演变ISO 9001为什么要改版依据ISO/TC 176 SC2（Design Specification for the revision of ISO 9001:2008），改版的战略意图和目标是： 反应当今质量管理体系在实践和技术方面的变化，为未来十年或更长时间提供一个稳定的系列核心要求； 反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求； 确保制定的要求在组织内的有效实施，以及有效的第一方、第二方和第三方的合格评定活动； 通过应用ISO 导则中的附件SL，增强其同其他ISO 管理体系标准的兼容性和符合性； 保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行； 依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出； 利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述； 确保标准是充分的以提供对满足要求的组织的信任。因此，ISO 9001变化应： 与质量管理体系要求和上述战略意图有关； 增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任； 增强顾客满意、满足顾客要求的能力； 加强顾客对基于ISO 9001质量管理体系的信任。

　第 9 页ISO标准的演变ISO 9001:2015改版时间表2012年6月，在西班牙毕尔包召开的ISO/TC 176/SC 2/WG 24，ISO 9001修订版的首次会议上提出了ISO 9001修订版的新工作项目建议，以及设计规范草案和项目计划：2012年6月2012年12月2013年4月2014年4月2014年11月2015年1月2015年9月设计规范草案WD0阶段设计规范审批WD阶段CD稿征询意见及投票DIS稿草案FDIS稿草案FDIS稿投票IS版发布SC2工作组愿景、使命和战略方案质量管理原则的评审网络调查“未来概念”的报告ISO导则附件SL验证和确认相关技术问题与SC1（ISO9000）工作组进行交流与国际认可协会（IAF）及ISO/CASCO（ISO合格评定组织）协调转换安排WD

　 (WORK DRAFT)

　工作组草案CD

　 (COMMITE DRAFT)

　委员会草案DIS

　 (DRAFT INTERNATIONAL STANDARD)

　 国际标准草案FDIS

　(FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD)

　最终国际标准草案IS

　 (INTERNATIONAL STANDARD)

　 国际标准

　第 10 页ISO标准的演变ISO 9001:2015 10大亮点作为拥有上百万组织使用者的ISO 9001（质量管理体系），2015版国际标准（IS版）的颁布意味着所有ISO 9001标准的现在和未来的使用者可开始按照新标准的要求实施质量管理体系。正式标准的发布将成为组织计划从现有的ISO 9001:2008向修订后的ISO 9001:2015转版。那么，ISO 9001：2015版颁布的意义，以及组织接下来应该做什么？上一次对标准进行过重大修订（1994-2000）已经是很长时间以前了事实上有15年那么久现在已有很大变化对于组织的意义1采用附录SL是ISO 9001:2015文件最大的变化。附录SL确定了适用于所有ISO管理体系标准（MSS）的通用术语和定义，以10个条款具有一致性架构为特点。随着各组织开始了解并体会不同管理体系使用一个通用语言所带来的价值，毫无疑问，组织及其客户将会是真正的受益方。上次对标准进行过重大修订（1994 2000）已经是很长时间以前了，事实上有15年那么久，现在已有很大变化。修订后的ISO 9001标准对组织影响有多大取决于组织本身以及组织自身的质量管理体系（QMS）在这过程中的发展情况。现有ISO 9001:2008管理体系的成熟程度和复杂程度、是否存在其他管理体系（比如ISO 14001－环境管理体系或OHSAS 18001－职业健康安全管理体系）以及组织对风险的现有评估和管理等因素都将极大地影响组织要进行的改变程度，以满足ISO 9001:2015的要求。附录2

　第 11 页ISO标准的演变ISO 9001:2015 10大亮点2015版多个条款多次提到组织应更加注重把基于过程的方法应用到他们的管理体系中。附录SL被融入ISO 9001:2015驱使组织采用基于风险的方法来思考和行动这一基于风险的方法的相关要求将影基于过程的方法（过程方法）3基于风险的方法4最高管理层在创建和支持有效的QMS的职责作用方面的要求已予以加重。现在有更多地方要求最高管理层证明他们参与并投入到QMS中去，包括对QMS的有效性负责，以及确保QMS与整体业务流程相整合。附录SL被融入ISO 9001:2015驱使组织采用基于风险的方法来思考和行动。这基于风险的方法的相关要求将影响质量计划，同时跟以前被称为“预防措施”的大多数内容相融合。现在组织将需要确定应予以处理的风险和机会，从而对质量管理体系（QMS）能达到其预期效果给予保证。许多组织在很多方面已经有了基于风险的想法和计划，这些内容以前可能有也可能没有与他们的QMS联系起来。对风险的重视程度增加意味着组织将需要证明他们如何满足这一要求。这一方法具体在组织的应用和正式程度将受组织环境影响。领导力5

　第 12 页ISO标准的演变这是新增内容，有两层意思。首先，环境（context）要求组织要确定能影响质量体系的策划的内外部问题和要求。环境（context）将成为一个重要的考虑因素，有助于确保其管理体系的设计适用于自己组织。这有助于组织识别适合自己的恰当的关注点和方法，实现管理体系不同要素间的平衡，而不是所有组织采用相同的通用方法。其次，要考虑相关方。标准要求组织确认相关方的需求，并确保这些需求予以监控和评审，因为这些需求将成为设计QMS时的主要输入。组织环境（Context of the Organization）6ISO 9001:2015 10大亮点以前叫“采购”，现在这个条款标题已更名，以清楚表明这个要求同时适用于有形产品以及与组织最终产品相关的服务。虽然这不是新要求，但以前围绕外部提供的某些类别的产品和服务总是会产生困惑。现在这个条款很清楚的一点是，不管是怎样提供的，组织都将需要应用基于风险的方法，并确定必要的控制的类型和程度。组织现在将需要考虑它需要哪些知识来实现产品或服务的符合性，以及它应如何发展及保持这些知识。知识7对外部提供的产品和服务的控制8

　第 13 页ISO标准的演变ISO 9001:2015 10大亮点目前从ISO组织传达出来的信息是自新版标准颁布之日起，组织可以有长达三年的时间来转换到新版本，因此可以在此期限内的任何时间进行转版。有些公司可能会选择下次证书更新审核时一并转版，但是可能更多公司愿意成为最早实现转版的带头企业，因为ISO 9001:2015将新增更多功能，而且可以清晰地向利益相关方展示其持续符合新标准要求的承诺。早点开始转版计划，包括确定并对外通报转版日期，可以让您和您组织按照自己的步伐来主动掌控转版过程。转换过渡9从现在开始，侧重于那些全新的或被修改的区域。这些区域将很有可能应被包含在你们的转版计划中。此外，确保组织的质量经理和内审员理解附录SL给组织的质量管理体系以及其他管理体系标准将带来的影响。在选择认证机构时，应确保您的认证机构不仅理解新版标准要求，更重要的是他们要理解标准对您的质量管理体系和更广泛组织意味着什么。与认证机构一起商讨如何对ISO 9001:2015版的某些特定领域进行差距分析和培训，从而惠及您个人和您所在组织。最后，要开始制定转版计划，确定转版过程，并确保最高管理层一开始就参与其中。下一步行动10

　第 14 页ISO标准的演变ISO 9001:2015与风险管理的关系本次改版将风险的概念融入标准中，风险管理与质量管理系统的关系简述如下:  风险就是对预期结果影响的不确定性； 风险管理就是确认潜在不符合的原因及其影响，决定需要采取的行动，执行行动后，评价其有效性，和质量管理系统中 P-D-C-A 循环相符； 风险的概念一直是隐含在过之前ISO 9001标准中，这次修订使之更加明确，并建立于整个管理系统中； 风险已纳入过程方法的一部分； 不仅仅针对产品/服务进行风险管理，亦须针对整体管理系统所需的流程和及其在组织各方面应用进行风险管理； 最高管理者对风险管理的承诺； 风险管理是预防措施的一种管理方法 落实 ISO 9001 的风险管理，可帮助组织： 增加目标实现的机会 使组织了解鉴别及管理风险的需求 加强改善机会的识别能力 明确地将不确定因素表达出来 符合法令法规、国际规范等需求 提高利害相关方信任与信心 管理系统的规划更加可靠 减少浪费、损失 提升组织危机处理及应变能力 更容易发现组织中需持续改善之处Risk

　第 15 页ISO标准的演变ISO 9001:2015与风险管理的关系风险的概念ISO 9000:2015

　3.7.9 风险 risk不确定性的影响注1 ：影响是指偏离预期。可以是正面的或负面的。注2：不确定性是一种对某个事件， 甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。注3：通常，风险表现为参考潜在事件(ISO指南73: 2009中的定义，4. 5. I. 3）和后果 (ISO指南73: 2009中的定义，4.6.1.3）或两者组合。注4：通常，风险以某个事件的后果组合（包括情况的变化）及其发生的有关可能性（ISO指南73: 2009中的定义，4. 6. 1.1）的词语来表述。注5：“风险” 一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。注6：这是ISO/IEC导则第1部分ISO增刊附件SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注5被修订。理解要点：“影响” 是对 “期待” 的偏差， 可以是积极的， 也可以是消极的。“不确定性” 是指与事件和其后果或可能性的理解或知识相关的信息的缺陷的状态， 或不完整。风险可以是有积极作用的机会，也可以是消极的后果。在有些情况下风险是单一的损失， 例如自然灾害的风险。在 ISO 9001:2015 中重于对组织质量风险中负面影响的识别、分析、评估和控制措施的管理。“预期” 或 “ 期待” 的结果可以有不同方面（如质量、财务、健康安全以及环境等）， 可以体现在不同的层次（如战略、组织范围、项目、产品和过程等〉。风险通常以潜在事件和后果， 或它们的组合来描述。

　第 16 页ISO标准的演变风险管理基本流程风险识别Risk identification风险分析Risk analysis风险评价Risk evaluation风险控制Risk control组织应识别其风险的来源、影响的范围、事件所引起的原因及1.识别产品/服务预期用途2 识别危害（产品决定可承受的风险容忍度（什么可接受?什么不可接受?）1.分析所采取的措施(如何避免、减少、减轻风险)事件所引起的原因及其潜在的后果2.识别危害（产品、系统）3.风险评价么不可接受?）轻风险)2.执行行动3.监督与评审，评价剩余的风险4.整体风险可接受程度5.文件记录以提供组织作为改善方法、使用工具及整个程序的改善基础

　第 17 页ISO标准的演变IAF：ISO 9001:2015转换指南IAF《ISO9001:2015 版转换实施指南》明确了：IAF 和CASCO 已经达成一致意见，新版标准转换期限为：在ISO9001:2015 版正式发布日后3 年内转换完毕；并对正在使用ISO9001:2008 的组织建议采取以下措施： 尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析； 建立转换实施方案； 对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化；  按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性； 在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。关于ISO9001:2008 认证的转换形式，《ISO9001:2015 版转换实施指南》中也做了相关明确，包括：（1）认证机构须对每一个客户进行ISO 9001:2015 的审核；（2）基于与认证组织的协议，认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动；（3）当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核（过程中正在进行的审核或某一阶段的审核），认证机构应该增加额外的审核时间，以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求；（4）在DIS 草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换；（5）任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015 转换前重新评估和全面验证。

　过渡页ISO/TS 16949的发展Part 2ISO/TS 16949的发展

　第 19 页ISO/TS 16949的发展ISO/TS 16949发展历程IATF关于2016版ISO/TS 16949的最新消息2015年2月16日IATF正在寻求ISO/TS 16949利益相关者的投入，并分析客户要求以便将来列入新的标准，经修订的标准将在2016年第四2014年12月5日IATF成立了一个工作组以便对ISO/TS 16949进行修订，以应对ISO 9001:2015的变化。将在2016年第四季度发布。。

　第 20 页ISO/TS 16949的发展ISO/TS 16949发展历程QS 9000VDA 6.1国际通用标准地区性行业标准国际汽车行业标准ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2016 34ISO/TS 16949演变流程图ISO 9001:1994 EAQFAVSQISO 9001:2000 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO/TS ...

篇二：组织环境适用于

　• •

　——————

　4 .

　4.1

　4.2最高管理者应确定本组织的环境方针并在界定的环境管理体系范围内确保其a适合于组织活动、产品和服务的性质、规模和环境影响b包括对持续改进和污染预防的承诺c包括对遵守与其环境有关的适用法律法规和其他要求的承诺d提供建立和评审环境目标和指标的框架e形成文件付诸实施并予以保持f 传达到所有为组织或代表组织工作的人员g)

　可为公众所获取。

　始终坚持椰风人的“人和”共同为持续改进人类生存环境而努力始终坚持椰风人的“诚实”承诺遵守环境法律、法规等有关要求始终坚持椰风人的“整洁”节能降耗预防及控制污染保护头上蓝天、脚下绿土始终坚持椰风人的“创意”生产绿色食品报答社会让全世界知道地球有椰风椰风爱地球

　“不二家”向社会各界郑重承诺“不二家”不仅产品质量、产品价格“不二价”而且生产绿色产品、服务顾客“不二价”引进清洁工艺、污染预防“不二价”强化环境管理、执法达标“不二价”提高环境意识、遵守法规“不二价”。在绿色体系中生产绿色产品“不二家”走双绿色道路永远“不二价”

　地球我们共同的家园环境污染已使我们的家园满目疮痍保护地球乐凯人责无旁贷遵守法规节能降耗预防污染持续改进是我们的行动纲领乐凯人用真情和行动保护蓝天碧水留住地球真色彩

　4.34.3.1组织应建立实施并保持一个或多个程序用来a) 识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制或能够施加影响的环境因素此时应考虑到已纳入计划的或新的开发或修改的活动、产品和服务等因素b)确定对环境具有、或可能具有重大影响的因素即重要环境因素。组织应将这些信息形成文件并及时更新。组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时对重要环境因素加以考虑。

　组织应建立、实施并保持一个或多个程序用来a)识别适用于其活动、产品和服务中环境因素的法律法规和其他应遵守的要求并建立获取这些要求的渠道b) 确定这些要求如何应用于组织的环境因素。组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时对这些适用的法律法规和其他要求加以考虑。4.3.2

　组织应针对其内部有关职能和层次建立并保持形成文件的环境目标和指标。如可行目标和指标应可测量。目标和指标应符合环境方针包括对污染预防、持续改进和遵守适应的法律法规和其他要求的承诺。组织应在建立和评审目标和指标时应考虑法律和其他要求以及自身的重要环境因素。此外还应考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求以及相关方的观点。组织应制定并保持一个或多个旨在实现环境目标和指标的环境管理方案其中应包括a规定组织的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责b实现目标和指标的方法和时间表。4.3.3

　4.44.4.1资源、作用、职责和权限管理者应确保为环境管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源。资源包括人力资源和专项技能、组织的基础设施以及技术和财力资源。为便于环境管理工作的有效开展应当对作用、职责和权限作出明确规定形成文件并予以传达。组织的最高管理者应任命专门的管理者代表无论他们是否还负有其他方面的职责应明确规定其作用、职责和权限以便a确保按照本标准的要求建立、实施和保持环境管理体系b向最高管理者报告环境管理体系的运行情况以供评审并提出改进建议。

　组织应确保所以为它或代表它从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的人员都具备相应的能力。该能力基于必要的教育、培训和经历。组织应保存相关的记录。组织应确定与其环境因素环境管理体系有关的培训需求并提供培训或采取其他措施来满足这些要求。应保存相关的记录。组织应建立、实施并保持一个或多个程序使为它或代表它工作的人员都意识到a符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性b他们工作活动中的重要环境因素和实际或潜在的环境影响以及个人工作的改进所带来的环境效益c他们在实现与环境管理体系要求符合性方面的作用与职责d偏离规定的运行程序的潜在后果。4.4.2能力、培训和意识

　4.4.3组织应建立、实施并保持一个或多个程序用于有关其环境因素和环境管理体系的a组织内部各层次和职能间的信息交流b与外部相关方联络的接收、文件形成和回应。组织应决定是否就其重要环境因素与外界进行信息交流并将决定形成文件如决定进行外部交流应规定交流的方式并予以实施。

　环境管理体系文件应包括a) 环境方针、目标指标b) 对环境管理体系覆盖范围的描述c) 对环境管理体系主要要素及其相互作用的描述以及相关文件的查询途径d) 本标准要求的文件包括记录e) 组织为确保对涉及重要环境因素的过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录。4.4.4

　4.4.5 记录是一种特殊类型的文件应依据4.5.4的要求进行控制。组织应建立、实施并保持一个或多个程序以规定a在文件发布前进行评审确保其充分性和适宜性b必要时对文件进行评审和更新并重新审批c确保对文件的更改和现行修订状态做出标识d确保在使用处能得到适用文件的有关版本e取保文件字迹清晰易于识别f )

　确保对策划运行环境管理体系所需的外来文件做出标识并对其发放予以控制g)

　防止对过期文件的非预期使用。如许将其保留要做出适当的标识。应对本标准和环境管理体系所要求的文件进行控制。

　4.4.6划与所确定的重要环境因素相关的运行以确保其通过下列方式在规定的条件下进行a建立、实施并保持一个或多个形成文件的程序以控制因缺乏程序文件而导致偏离环境方针、目标和指标的情况b在程序中规定运行准则c对于组织使用的产品和服务中所确定的重要环境因素应建立、实施并保持程序并将适用的程序和要求通报供方及合同方。组织应根据其方针、目标和指标识别和策

　4.4.7组织应建立、实施并保持一个或多个程序用于识别可能对环境造成影响的潜在的紧急情况和事故并规定响应措施。组织应对实际发生的紧急情况和事故做出响应并预防或减少随之产生的有害环境影响。组织应定期评审其应急准备和相应程序必要时对其进行修订特别是当事故或紧急情况发生后。可行时组织还应定期试验上述程序。

　4.54.5.1程序对可能具有重大环境影响的运行与的关键特性进行例行监测和测量。程序中应规定将监测环境绩效、适用的运行控制、目标和指标符合情况的信息形成文件。组织应确保所使用的监测和测量设备经过校准或验证并予以妥善维护且应保存相关的记录。组织应建立、实施并保持一个或多个

　4.5.2合规性评价4.5.2.1为了履行遵守法律法规要求的承诺组织应建立、实施并保持一个或多个程序以定期评价对适用法律法规的遵守情况。组织应保存对上述定期评价结果的记录。4.5.2.1组织应评价对其他要求的遵守情况。这可以与4.5.2.1中所要求的评价一起进行也可以另外制定程序分别进行评价。组织应保存对上述定期评价结果的记录。

　4.5.3组织应建立并实施一个或多个程序用来处理实际或潜在的不符合采取纠正措施和预防措施。程序中应规定以下方面的要求a)识别和纠正不符合并采取措施减少所造成的环境影响b)对不符合进行调查确定其产生原因并采取措施以避免再度发生c)评价采取预防措施的需求实际所制定的适当措施以避免不符合的发生d)记录采取纠正措施和预防措施的结果e)评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性。所采取的措施应与问题和环境影响的严重程度相符。组织应确保对环境管理体系文件进行必要的更改。

　4.5.4

　4.5.5部审核。目的是a判定环境管理体系1是否符合组织对环境管理工作的预定安排和本标准的要求2是否得到了恰当的实施和保持。b向管理者报送审核结果。组织应策划、制定、实施和保持一个或多个审核方案此时应考虑到相关运行的环境重要性和以往审核结果。应建立、实施和保持一个或多个审核程序用来规定策划实施审核及报告审核结果保存相关记录的职责和要求审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施均应确保审核过程的客观性和公证性。组织应确保按照计划的时间间隔对环境管理体系进行内

　4.6进行评审以确保其持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会对环境管理体系进行修改的需求包括环境方针、环境目标指标的修改需求。应保存管理评审记录。管理评审的输入应包括a)内部审核合规性评价的结果b)来自外部相关方的交流信息包括抱怨c)组织的环境绩效d)目标指标的实现程度e) 纠正预防措施的状况f) 以前管理评审的后续措施g) 客观环境的变化包括与组织环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化h改进建议。管理评审的输出应包括为实现持续改进的承诺而做出的与环境方针、目标、指标以及其他环境管理体系要素的修改有关的决策行动。最高管理者应按计划的时间间隔对组织的环境管理体系

　• 环境方针、体系各要素的策划适合于组织的规模、性质和环境特点• 与组织原有的管理制度相融合与其它体系质量体系、职业安全卫生体系兼容• 体系文件适合于组织员工能力、素质等的使用

　• 体系是否覆盖了组织的认证范围认证审核时关注• 体系能否满足ISO14001标准17个要素的全部管理要求• 体系的各项管理程序/要求能确保实现管理的有效运行PDCA• 资源的充分性• 是否尽量考虑了尽可能多的相关方的利益

　• 体系能保证实现组织的环境方针和目标指标• 对评价出的重要环境因素体系能实施有效的控制• 通过体系的监测测量、不符合纠正与预防、内审和管理评审等要素的实施组织的体系形成了一套自我发现、自我纠正、自我完善的机制• 员工通过体系的建立和实施提高了环境意识并能够自觉地遵守与本岗位相关的程序或作业指导书的规定

篇三：组织环境适用于

　言

　【单选题】组织根据 ISO 9001:2015 实施质量管理体系具有如下潜在益处 （A）持续提供符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务的能力 （B）促成增强顾客满意的机会，应对与其环境和目标相关的风险和机遇 （C）证实符合规定的质量管理体系要求的能力 （D）以上全部

　【单选题】过程方法包括按照组织的

　和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

　（A）质量目标

　（B）质量方针 （C）宗旨 （D）以上全部

　【单选题】在质量管理体系中应用过程方法能够 （A）理解并持续满足要求

　（B）从增值的角度考虑过程并获得有效的过程绩效 （C）在评价数据和信息的基础上改进过程 （D）以上全部

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是 （A）应识别风险、并努力消除所有的风险

　（B）应评估风险，充分理解存在的风险和机会 （C）识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解 （D）相关方的需求和期望将影响风险评估的结果

　【多选题】ISO9001:2015 标准是在 GB/T 19000 所描述的质量管理原则的基础上制定的，这些原则包括 （A）以顾客为关注焦点、循证决策 （B）管理的系统方法、过程方法 （C）全员参与、与供方互利的关系 （D）改进、关系管理

　术语和定义

　【单选题】法定要求是

　强制性要求。

　（A）标准规定的 （B）立法机构规定的 （C）立法机构授权规定的 （D）约定俗成的

　【单选题】创新是新的或变更的实体实现或重新

　--------- （A）定位作用 （B）合理管理 （C）分配价值 （D）使用价值

　【单选题】在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是

　（A）产品 （B）过程 （C）服务 （D）活动

　【单选题】人为因素是对考虑中的实体的

　（A）人为参与影响 （B）人为误差 （C）人为的作用 （D）人为影响特性

　【单选题】组织环境指对组织

　的方法有影响的内部和外部结果的组合。

　（A）经营和决策 （B）质量管理 （C）建立和实现目标 （D）管理

　【单选题】术语“要求”中

　要求是指组织和相关方的惯例或一般做法。

　（A）通常隐含的 （B）明示的 （C）必须履行的 （D）以上全部

　【单选题】以下关于“实体”的示例是

　 （A）组织未来的状态

　（B）转换率 （C）产品 （D）以上全部

　【单选题】记录、规范、程序文件均是

　（A）数据 （B）信息 （C）文件 （D）形成文件的信息

　【多选题】组织环境适用于

　 （A）赢利性组织 （B）非赢利 （C）公共服务组织 （D）个人

　【多选题】实体可能是

　（A）非物质的 （B）组织未来的状态 （C）项目计划 （D）一个产品

　【多选题】

　是输出。

　（A）过程的结果

　（B）产品 （C）服务 （D）活动

　【多选题】关于术语“实体”以下正确的是 （A）实体可能是物质的 （B）实体可能是非物质的 （C）实体是可感知或想象的任何事物

　（定义）

　（D）实体是某种物质

　【多选题】依据 ISO9000:2015 标准，关于术语风险，以下描述错误的是

　（A）风险带来的影响是正面和负面的组合

　（B）影响是指偏离预期，可以是正面或负面的 （C）风险是不确定性的影响 （D）风险带来的影响是负面的

　【多选题】依据 ISO9000:2015 标准，关于术语产品，以下描述错误的是

　 （A）产品是组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出

　（B）术语产品也包括了服务 （C）产品是有形的 （D）当产品交付给顾客时，通常包含服务因素

　4 组织的环境

　【单选题】依据 ISO9001:2015，以下说法不正确的是 （A）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施 （B）质量管理体系应能确保实现预期的结果 （C）外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 （D）考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

　【单选题】以下哪条是针对“4.4 质量管理体系及其过程”新增的要求 （A）应对按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇 （B）应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 （C）确定这些过程的顺序和相互作用 （D）以上全部

　【单选题】某国际工程公司计划在海外某国开拓工程承包项目市场，对意向国家的相关法律法规、市场环境、地质气候及当地前者供方等信息进行调研，该场景适用于 ISO 9001:2015 标准的哪个条款 （A）6.1

　 （B）5.1.2 （C）4.2

　 （D）8.4

　【单选题】质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，并描述

　（A）质量管理体系覆盖的产品类型 （B）质量管理体系覆盖的服务类型 （C）任何不适用要求的正当理由 （D）以上全部

　【单选题】通过考虑组织的

　等因素，有助于对组织内部环境的理解。

　（A）价值观

　（B）绩效 （C）文化 （D）以上全部

　【多选题】通过以下

　等相关因素有助于理解组织内部环境。

　（A）组织的价值

　（B）文化知识 （C）管理绩效 （D）法律法规

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准 4.3 条款，组织应确定质量管理体系的

　 ，以确定其范围。

　（A）边界

　 （B）过程 （C）适用性 （D）产品

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准 4.3 条款，以下正确的是

　（A）如果本标准中的要求适用于组织所确定的 QMS 范围，组织应遵循标准的全部要求 （B）质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型 （C）若组织认为本标准的某些要求不适用其质量管理体系的范围，应说明理由。

　（D）若组织认为本标准的某些要求不适用，组织就可以将其删减

　【多选题】当确定质量管理体系的范围时，组织应考虑

　（A）各种外部因素 （B）各种内部因素 （C）组织的产品和服务 （D）所有相关方的要求

　5 领导作用

　【单选题】依据 ISO9001:2015 标准，关于“领导作用”以下说法正确的是 （A）最高管理者应制定质量方针和目标 （B）最高管理者审批质量手册 （C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 （D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任

　【单选题】关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是 （A）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性 （B）适当时，利益相关方可获取 （C）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释 （D）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员

　【单选题】依据 ISO9001:2015，以下说法正确的 （A）最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用 （B）最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持 （C）最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系 （D）最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针

　【单选题】最高管理者应通过

　，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺 （A）确定、理解和持续地满足顾客要求和适用法律法规要求 （B）确定和应对能够影响产品、服务合格/（符合性）以及增强顾客满意的风险和机遇； （C）始终致力于增强顾客满意 （D）以上全部

　【单选题】依据 ISO 9001:2015 标准

　条款，是对质量方针的要求。

　（A）4.4 （B）5.1 （C）5.2 （D）5.3

　【多选题】当确定质量管理体系的范围时，组织应考虑

　 （A）是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针 （B）应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求 （C）应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向 （D）最高管理者应确保质量方针的制定

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准 5.1.1 条款，最高管理者可以通过以下活动证实对质量管理体系的领导作用和承诺 （A）为质量管理体系的有效性承担责任 （B）确保质量管理体系所需的资源是可用的（可获得）

　（C）应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向 （D）确保质量管理体系实现其预期的结果

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准 5.2 条款，以下说法正确的是 （A）质量方针应与组织的过程、产品和服务的性质相适应 （B）应向有关相关方提供 （C）质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向 （D）最高管理者应确保质量方针的制定

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准，第 5 章“领导作用”的要求包括 （A）管理评审 （B）质量方针 （C）领导作用和承诺 （D）职责、权限和沟通

　6 策

　划

　【单选题】关于质量目标，以下说法不正确的是

　（A）组织 （B）顾客 （C）组织或其顾客 （D）组织和其顾客

　【单选题】以下描述中，关于质量体系策划未包括 （A）质量目标及其实现的策划 （B）改进应对风险和机会的措施 （C）制定质量方针 （D）变更的策划

　【单选题】在策划质量管理体系时，组织应考虑

　中提及的问题（因素）和

　中提到的要求，并确定需要应对的风险和机会。

　（A）4.1；4.2

　（B）4.2；4.4

　（C）4.1；4.3

　（D）4.3；4.4

　【单选题】依据 ISO9001:2015 标准 6.1.2 条款，组织应策划 （A）应对风险和机会的措施 （B）如何评价这些措施的有效性 （C）如何将这些措施融入(整合)其 QMS 过程并实施 （D）以上全部

　【单选题】组织应在

　建立质量目标。

　（A）相关职能 （B）层次 （C）过程 （D）以上全部

　【单选题】当组织确定需要对质量管理体系做出变更时，变更应

　以系统的方式进行。

　（A）立即

　 （B）经授权 （C）按计划（策划）

　（D）以上全部

　【多选题】以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括 （A）质量目标及其实现的策划 （B）改进应对风险和机会的措施 （C）沟通质量方针 （D）变更的策划

　【多选题】属于风险和机遇方面所做的策划是 （A）应对风险和机遇的措施 （B）如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施 （C）如何评价上述措施的有效性 （D）变更的策划

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准 6.2.1 条款，以下哪些是针对质量目标新增加的要求 （A）与质量方针保持一致 （B）适时更新 （C）予以监视 （D）予以沟通

　【多选题】质量目标应 （A）与产品和服务的符合性相关 （B）定时更新 （C）与增强顾客满度相关 （D）考虑适用的要求

　【多选题】机遇可能导致

　、以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性 （A）采用新实践 （B）推出新产品 （C）开辟新市场、赢得新客户 （D）建立合作伙伴关系，利用新技术

　7 支

　持

　【单选题】组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的

　，并予以保持，防止意外更改 （A）发放并使用

　（B）标识与管理 （C）授权并修改 （D）保持可读性

　【单选题】组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是

　（A）产品标准 （B）从失败和成功项目得到的经验教训 （C）学术交流 （D）专业会议

　【单选题】2015 版新标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓

　 （A）员工高超技术 （B）员工对企业的贡献 （C）偏离 QMS 要求的后果 （D）企业高质量高效益

　【单选题】ISO9001:2015 标准中 7.1.4 过程运行环境可以包括 （A）工作场所温度湿度

　 （B）半成品库的通风和防潮条件 （C）工作区域布置的合理性

　 （D）以上都是

　【单选题】依据 ISO9001:2015 标准 7.1.3 条款，“基础设施”可以是 （A）生产设备

　 （B）运送货物的车辆 （C）信息和通讯技术

　 （D）以上都是

　【单选题】依据 ISO9001:2015 标准 7.2 条款，组织应确定其控制范围内从事工作影响

　的人员所需具备的能力。

　（A）产品和过程符合性

　（B）质量管理体系绩效和有效性的 （C）质量管理体系符合性

　（D）以上全部

　 【单选题】依据 ISO9001:2015 标准 7.1.4 条款，过程运行环境中的社会因素，不包括 （A）无歧视

　（B）无对抗 （C）舒缓心理压力 （D）和谐稳定

　【单选题】以下

　是信息和通讯技术 （A）智能通风设备

　（B）监视和测量资源 （C）ERP 和 OA 系统 （D）化工厂门卫的监控系统

　【多选题】组织的形成文件的信息通常包括 （A）包含质量方针、目标的员工手册 （B）标准要求形成文件的信息 （C）国际公约、规范、标准 （D）电子文档形式的表单

　？

　【多选题】不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据

　可以不同。

　（A）媒介的类型 （B）组织的规模 （C）过程及其相互作用的复杂程度 （D）人员的能力

　【多选题】以下

　 是 2015 版 9001 要求的测量资源。

　（A）检验/试验用计量器具 （B）作为工具使用的计量器具 （C）维修设备上的指示表 （D）生产安全监控系统

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准 7.1.6 条款，组织的知识可以基于内部来源，例如

　 （A）从顾客收集的知识 （B）从成功项目得到的经验教训 （C）知识产权 （D）从失败项目得到的经验教训

　 【多选题】依据 ISO9001:2015 标准 7.1.6 条款，组织的知识可以基于内部来源，例如

　（A）从顾客收集的知识 （B）从成功项目得到的经验教训 （C）知识产权 （D）从失败项目得到的经验教训

　【多选题】形成文件信息的可包括

　 （A）做为符合性证据的信息 （B）为组织的运行所产生的信息 （C）质量管理体系所要求的形成文件的信息 （D）组织制定的所有文件

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准 7.5 条款的要求，组织质量管理体系的形成文件的信息应包括

　（A）ISO9001:2015 标准所要求的形成文件的信息 （B）组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信 （C）质量手册 （D）程序文件

　【多选题】依据 ISO9001:2015 标准中 7.1.1 的要求，组织在确定和提供质量管理体系所需的资源时需要考虑

　（A）顾客的资源 （B）现有内部资源的能力和限制（局限性）

　（C）需要外部供方提供的资源 （D）资源的高效利用

　8 运

　行

　【单选题】2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了

　（A）满足设计和开发的输出 （B）满足设计和开发的评审 （C）满足设计和开发的目的 （D）满足设计和开发的控制

　【单选题】以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是 （A...

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